检测项目

1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,杂质峰面积总和≤1.5%

2.异构体比例:GC-MS法测定环阿尔廷醇与24-亚甲基环阿尔廷醇比值(1:0.05-0.15)

3.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w)

4.灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法测定≤0.1%

5.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm

检测范围

1.植物提取物:乳木果油、米糠油等植物油原料

2.药物中间体:甾体类药物合成前体物质

3.化妆品添加剂:乳液、面霜等乳化剂成分

4.食品添加剂:功能性食品强化剂原料

5.工业原料:表面活性剂生产用中间体

检测方法

1.ASTMD5556-19《植物甾醇气相色谱分析方法》

2.ISO12228-1:2014《动植物油脂中甾醇组成的测定》

3.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》

4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

5.USP<731>《药物熔融物灼烧残渣检查法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于纯度分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源质谱仪,用于异构体鉴别

3.Metrohm899CoulometricKarlFischer:高精度水分测定仪

4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:痕量重金属分析仪

5.MettlerToledoTGA/DSC3+:热重分析仪测定灼烧残渣

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外光谱定性分析

7.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:核磁共振结构确证

8.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统

9.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM:百万分之一天平

10.MemmertUF260plus烘箱:恒温干燥设备