检测项目
1.色谱纯度测定:HPLC法测定主峰面积≥98.0%,杂质峰面积总和≤2.0%
2.含量测定:紫外分光光度法(260nm)定量范围98.5%-101.5%
3.水分测定:卡尔费休法控制≤0.5%(w/w)
4.残留溶剂:GC-FID法检测乙醇≤500ppm、丙酮≤5000ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.医药原料药:注射级胞苷原料及中间体
2.食品添加剂:婴幼儿配方食品中的核苷酸强化剂
3.生物样本:细胞培养液中的胞苷代谢产物
4.化工产品:合成工艺中的粗品与精制品
5.科研试剂:分子生物学用高纯度胞苷标准品
检测方法
1.HPLC法:GB/T23496-2009《食品中核苷酸的测定》
2.紫外分光光度法:JPXVII2.24核苷酸定量通则
3.卡尔费休滴定法:ISO760-1978《水的测定》
4.GC-MS法:ASTMD8144-2018《挥发性有机物测定》
5.微生物培养法:GB4789.2-2022《食品微生物学检验》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-900nm,带宽1nm
3.Metrohm917CoulometricKF滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
4.ThermoScientificTRACE1310GC:配置FID检测器及TG-WAXMS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
5.MemmertINCO108培养箱:温度精度0.3℃,强制对流系统
6.SartoriusCPA225D分析天平:称量范围0-220g,读数精度0.01mg
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
8.BioTekSynergyH1酶标仪:四光栅单色器系统
9.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速15,300rpm
10.BinderKB115恒温恒湿箱:湿度控制范围10-80%RH