检测项目
1.有效成分测定:芍药苷(≥2.0%)、苯甲酰芍药苷(≥0.8%)及总单萜苷含量(≥5.0%);
2.水分含量:采用烘干法测定(≤12.0%);
3.灰分控制:总灰分(≤6.5%)、酸不溶性灰分(≤2.0%);
4.重金属残留:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤1.0mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg);
5.农药残留:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)等54项指标。
检测范围
1.中药材原料:赤芍干燥根及饮片;
2.中药制剂:含赤苷成分的颗粒剂、胶囊剂及注射液;
3.保健食品:赤芍提取物为原料的功能性产品;
4.化妆品原料:含赤芍活性成分的护肤制剂;
5.进出口药材:符合USP/EP标准的赤芍商品。
检测方法
1.HPLC法(GB/T22250-2008):采用C18色谱柱测定芍药苷含量;
2.ICP-MS法(GB5009.268-2016):重金属多元素同步分析;
3.GC-MS法(GB/T19648-2016):农药残留气相色谱质谱联用检测;
4.烘干法(ChP2020通则0832):水分含量测定;
5.马弗炉灼烧法(ChP2020通则2302):总灰分及酸不溶性灰分测定。
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于有效成分定量分析;
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:重金属痕量元素检测;
3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪:农药残留筛查与定量;
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:快速测定样品含水量;
5.LabconcoMasterGuard马弗炉:灰分高温灼烧处理;
6.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统:高灵敏度成分分离;
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:总黄酮等指标比色分析;
8.SartoriusQuintix224-1CN电子分析天平:万分之一精度称量;
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供符合ASTM标准的实验用水;
10.EppendorfCentrifuge5920R高速冷冻离心机:样品前处理分离。