两性杂质检测

检测项目

1.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm；乙醇≤5000ppm；乙酸乙酯≤5000ppm（ICHQ3C标准）

2.重金属离子分析：铅≤10ppm；镉≤5ppm；汞≤3ppm（USP<232>规定）

3.有机氯农药残留：六六六≤0.1mg/kg；滴滴涕≤0.1mg/kg（GB/T5009.19）

4.塑化剂迁移量：DEHP≤1.5mg/kg；DBP≤0.3mg/kg（GB31604.30）

5.多环芳烃总量：16种PAHs总和≤10mg/kg（REACH法规附件XVII）

检测范围

1.制药行业：原料药中间体、成品制剂及药用辅料

2.食品接触材料：塑料包装制品、橡胶密封件及金属容器

3.电子化学品：光刻胶显影液、蚀刻液及CMP抛光浆料

4.化妆品原料：乳化剂、防腐剂及着色剂

5.高分子材料：医用级PVC粒子、聚丙烯输液袋及硅胶制品

检测方法

1.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：ASTMD8144-18测定挥发性有机物

2.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：ISO17294-2:2016重金属痕量分析

3.高效液相色谱法（HPLC）：GB/T22995-2008氯霉素类物质测定

4.离子色谱法（IC）：GB/T5750.5-2023饮用水消毒副产物检测

5.顶空气相色谱法（HS-GC）：EP10.02.2.28残留溶剂测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于有机杂质分离定量

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：具备碰撞反应池技术，ppb级金属元素分析

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：支持EI/CI双电离源，挥发性物质定性定量

4.Metrohm930CompactICFlex：双通道离子色谱系统，阴/阳离子同步测定

5.PerkinElmerClarus690GC：配置顶空自动进样器，溶剂残留专项检测

6.MettlerToledoXPR205DR天平：0.01mg分辨率精密称量系统

7.SartoriusCubisMCA天平：符合21CFRPart11规范的微量称量设备

8.MilestoneETHOSUP微波消解仪：高温高压样品前处理系统

9.BuchiSyncoreAnalyst平行浓缩仪：12位样品同步浓缩装置

10.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"两性杂质检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。