检测项目

1.雾化粒径分布:D50值范围1-50μm(激光衍射法测定)

2.喷射速率测试:单次喷射量偏差≤15%(称重法)

3.压力容器耐压性:爆破压力≥1.5MPa(液压试验)

4.有效成分含量:HPLC法测定精度0.5%

5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB15979)

检测范围

1.药用气雾剂:吸入制剂、皮肤外用喷雾

2.化妆品喷雾:防晒喷雾、定妆水

3.家用清洁剂:空气清新剂、去污喷雾

4.工业喷涂材料:防腐涂料、绝缘涂层

5.食品级喷雾:食用油雾化剂、烘焙脱模剂

检测方法

1.ASTMD3064-22:气溶胶产品喷射速率测定

2.ISO20072:2019:吸入器递送剂量均一性测试

3.GB/T14449-2021:气雾剂产品雾化性能试验

4.GB13042-2020:气雾罐耐压与泄漏测试规范

5.ISO10993-5:2009:医疗器械生物相容性评价

检测设备

1.MalvernMastersizer3000:激光粒度分析仪(粒径0.01-3500μm)

2.MOCONL80-5000:密封性测试仪(灵敏度0.5mL/yr)

3.Instron6800系列:万能材料试验机(载荷300kN)

4.Agilent1260InfinityII:高效液相色谱仪(波长190-950nm)

5.ThermoScientificISQ7000:气相色谱-质谱联用仪(检出限0.1ppb)

6.SartoriusCubisMSA225S:微量天平(精度0.01mg)

7.BINDERKBF720恒温箱:温度控制0.1℃

8.BIOMICV3微生物鉴定系统:支持32种菌属鉴定

9.LabthinkMFY-06密封仪:压力范围0-0.6MPa

10.SympatecHELOS/KR:动态粒径成像系统(分辨率3μm)