检测项目

1.雾化粒径分布：D50值范围1-50μm（激光衍射法测定）

2.喷射速率测试：单次喷射量偏差≤15%（称重法）

3.压力容器耐压性：爆破压力≥1.5MPa（液压试验）

4.有效成分含量：HPLC法测定精度0.5%

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB15979）

检测范围

1.药用气雾剂：吸入制剂、皮肤外用喷雾

2.化妆品喷雾：防晒喷雾、定妆水

3.家用清洁剂：空气清新剂、去污喷雾

4.工业喷涂材料：防腐涂料、绝缘涂层

5.食品级喷雾：食用油雾化剂、烘焙脱模剂

检测方法

1.ASTMD3064-22：气溶胶产品喷射速率测定

2.ISO20072:2019：吸入器递送剂量均一性测试

3.GB/T14449-2021：气雾剂产品雾化性能试验

4.GB13042-2020：气雾罐耐压与泄漏测试规范

5.ISO10993-5:2009：医疗器械生物相容性评价

检测设备

1.MalvernMastersizer3000：激光粒度分析仪（粒径0.01-3500μm）

2.MOCONL80-5000：密封性测试仪（灵敏度0.5mL/yr）

3.Instron6800系列：万能材料试验机（载荷300kN）

4.Agilent1260InfinityII：高效液相色谱仪（波长190-950nm）

5.ThermoScientificISQ7000：气相色谱-质谱联用仪（检出限0.1ppb）

6.SartoriusCubisMSA225S：微量天平（精度0.01mg）

7.BINDERKBF720恒温箱：温度控制0.1℃

8.BIOMICV3微生物鉴定系统：支持32种菌属鉴定

9.LabthinkMFY-06密封仪：压力范围0-0.6MPa

10.SympatecHELOS/KR：动态粒径成像系统（分辨率3μm）