检测项目

1.血液生化分析：葡萄糖（3.9-6.1mmol/L）、总胆固醇（＜5.2mmol/L）、肌酐（男59-104μmol/L；女45-84μmol/L）

2.金属材料力学测试：拉伸强度（≥500MPa）、断后伸长率（≥15%）、布氏硬度（HBW10/3000）

3.塑料制品老化试验：氙灯辐照量（1120W/m）、热变形温度（≥120℃）、黄变指数（ΔYI＜3）

4.水质重金属检测：铅（≤0.01mg/L）、镉（≤0.005mg/L）、汞（≤0.001mg/L）

5.药品溶出度测试：桨法转速（501rpm）、介质pH值（1.2/4.5/6.8）、取样时间点（5/10/15/30/45/60min）

检测范围

1.医疗器械类：注射器物理性能、骨科植入物疲劳强度、导管生物相容性

2.药品包装材料：西林瓶密封性、泡罩包装透湿性、胶塞可提取物

3.环境监测样本：工业废水COD值、土壤有机污染物、大气PM2.5成分

4.食品接触材料：塑化剂迁移量（≤1.5mg/kg）、重金属析出量、三聚氰胺甲醛树脂单体残留

5.电子元器件：PCB板阻燃等级（UL94V-0）、焊锡铅含量（＜1000ppm）、EMC辐射干扰值

检测方法

1.ASTME8/E8M-21：金属材料拉伸试验标准方法

2.ISO10993-5:2009：医疗器械体外细胞毒性试验

3.GB/T5750.6-2006：生活饮用水金属指标检测规范

4.ISO1133-1:2011：塑料熔体质量流动速率测定

5.GB4789.2-2016：食品微生物学检验菌落总数测定

6.ASTMD4169-22：运输包装件性能验证标准

7.ISO11737-1:2018：医疗器械灭菌生物负载测定

8.GB/T2918-2018：塑料试样状态调节标准环境

检测设备

1.高效液相色谱仪Agilent1260InfinityII：药物成分定量分析，波长范围190-950nm

2.万能材料试验机Instron5967：最大载荷50kN，精度0.5%读数

3.原子吸收光谱仪PerkinElmerPinAAcle900T：检出限达ppb级重金属检测

4.恒温恒湿箱ESPECSH-642：温度范围-70℃~150℃，湿度控制10%~98%RH

5.微生物培养箱MemmertICP800：温度均匀性0.3℃，CO₂浓度控制0-20%

6.电感耦合等离子体质谱仪ThermoiCAPRQ：多元素同步分析速度＞50元素/分钟

7.热重分析仪TAInstrumentsQ500：分辨率0.1μg，最大升温速率200℃/min

8.X射线荧光光谱仪ShimadzuEDX-7000：元素分析范围Na-U，检出限10ppm

9.振动试验系统LDSV964：最大推力9kN，频率范围5-3000Hz

10.红外光谱仪BrukerTENSORII：光谱分辨率0.4cm⁻，扫描速度80谱/秒

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与IVD及理化测试相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。