检测项目
1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,UV检测波长210nm
2.熔点测定:毛细管法测定熔程256-258℃(USP通则<741>)
3.旋光度测定:20℃条件下比旋度+18至+22(c=1,乙醇)
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)
5.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm
检测范围
1.桦树皮提取物原料及中间体
2.抗肿瘤药物原料药及制剂
3.化妆品美白活性成分
4.食品级抗氧化添加剂
5.生物医用材料涂层成分
检测方法
1.HPLC法:GB/T38163-2019《桦木醇含量的测定》
2.GC-MS法:ISO22972:2008《精油-倍半萜醇的气相色谱分析》
3.NMR结构鉴定:ASTME386-19《核磁共振波谱标准实践》
4.灰分测定:GB/T7531-2008《有机化工产品灰分的测定》
5.微生物限度:USP<61>非无菌产品微生物检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:同步测定熔点与热稳定性
3.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:完成1H/13CNMR结构确证
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:痕量金属元素分析精度达ppt级
5.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH2O
6.AntonPaarMCP500全自动旋光仪:测量精度0.002
7.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:配备NIST20质谱数据库
8.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg
9.MemmertIN260培养箱:温度控制精度0.3℃
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm