桦木醇检测

桦木醇(Betulin)是一种天然三萜类化合物,广泛存在于桦树皮中,具有抗氧化、抗炎等生物活性。其检测涉及纯度分析、结构鉴定及杂质控制等关键环节。本文基于国际标准与行业规范,系统阐述桦木醇的检测项目、适用材料范围、标准化方法及专业设备配置,为药品研发、化妆品原料质量控制提供技术参考。

原创阅读 92025-04-14工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,UV检测波长210nm

2.熔点测定:毛细管法测定熔程256-258℃(USP通则<741>)

3.旋光度测定:20℃条件下比旋度+18至+22(c=1,乙醇)

4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)

5.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm

检测范围

1.桦树皮提取物原料及中间体

2.抗肿瘤药物原料药及制剂

3.化妆品美白活性成分

4.食品级抗氧化添加剂

5.生物医用材料涂层成分

检测方法

1.HPLC法:GB/T38163-2019《桦木醇含量的测定》

2.GC-MS法:ISO22972:2008《精油-倍半萜醇的气相色谱分析》

3.NMR结构鉴定:ASTME386-19《核磁共振波谱标准实践》

4.灰分测定:GB/T7531-2008《有机化工产品灰分的测定》

5.微生物限度:USP<61>非无菌产品微生物检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:同步测定熔点与热稳定性

3.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:完成1H/13CNMR结构确证

4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:痕量金属元素分析精度达ppt级

5.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH2O

6.AntonPaarMCP500全自动旋光仪:测量精度0.002

7.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:配备NIST20质谱数据库

8.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg

9.MemmertIN260培养箱:温度控制精度0.3℃

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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