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滴眼液检测

  • 原创官网
  • 2025-04-14 11:37:20
  • 关键字:北检研究院,滴眼液检测

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概述:滴眼液检测是确保眼部用药安全性的重要环节,涵盖理化指标、微生物控制及有效成分分析等核心项目。重点检测项目包括pH值、渗透压、无菌性、防腐剂含量及可见异物等指标,需依据《中国药典》及ISO国际标准实施规范化操作。本文系统梳理检测流程中的关键技术参数与设备配置方案。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.pH值测定:控制范围6.5-8.0(中国药典2020年版四部通则0631)

2.渗透压摩尔浓度:280-320mOsmol/kg(GB/T14233.3-2022)

3.无菌检查:需氧菌/厌氧菌/真菌培养14天阴性(中国药典1101无菌检查法)

4.有效成分含量:HPLC法测定主药含量偏差≤5%(如左氧氟沙星标示量95%-105%)

5.可见异物:灯检法检出≥50μm微粒(GB/T14233.4-2014)

检测范围

1.抗生素类滴眼液:氯霉素/妥布霉素/左氧氟沙星制剂

2.抗炎类滴眼液:地塞米松/氟米龙/普拉洛芬制剂

3.人工泪液:玻璃酸钠/羧甲基纤维素钠/聚乙烯醇制剂

4.抗过敏滴眼液:奥洛他定/氮卓斯汀/依美斯汀制剂

5.儿童专用滴眼液:无防腐剂单剂量包装制剂

检测方法

1.ASTME2149-2020测定抗菌活性

2.ISO8871-5:2018弹性体密封件相容性试验

3.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法

4.GB27951-2021皮肤刺激试验规程

5.中国药典2020年版四部通则0921不溶性微粒检查法

检测设备

1.梅特勒SevenExcellenceS470pH计:分辨率0.001pH

2.AdvancedInstruments3250单通道冰点渗透压仪:测量范围0-2000mOsm/kg

3.赛多利斯MB360微生物培养箱:温度均匀性0.5℃

4.安捷伦1260InfinityII液相色谱仪:DAD检测器波长范围190-950nm

5.岛津UV-2600i分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

7.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度波动度1℃

8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水机:电阻率18.2MΩcm

9.SartoriusCubisII电子天平:可读性0.01mg

10.ThermoScientific1300系列生物安全柜:HEPA过滤效率99.99%

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"滴眼液检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。