检测项目

1.输出电流精度:测量范围0.1mA-50mA,误差≤5%

2.输出电压峰值:检测范围5V-100V(DC/AC),波动率<3%

3.频率稳定性:基础频率1Hz-100Hz可调,偏差≤1Hz

4.脉冲宽度一致性:单脉冲50μs-500μs范围,时间误差<10μs

5.绝缘电阻:电极间≥100MΩ(500VDC测试电压)

6.接地连续性阻抗:≤0.1Ω(25A测试电流)

检测范围

1.医用低频电针治疗仪(含针灸/理疗双模式机型)

2.兽用电针刺激设备(畜牧用神经肌肉刺激器)

3.工业电穿孔装置(细胞电融合专用高压脉冲发生器)

4.科研级可编程电刺激系统(多通道同步输出设备)

5.便携式经皮神经电刺激器(TENS类消费医疗产品)

检测方法

1.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》

2.YY0607-2007《医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

3.IEC60601-2-10:2012《医用电气设备-第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特殊要求》

4.ISO14708-3:2017《外科植入物-有源植入式医疗器械-第3部分:植入式神经刺激系统》

5.ASTMF2504-05(2020)《经皮电神经刺激器性能标准规范》

检测设备

1.TektronixTBS1102C数字示波器:100MHz带宽,用于波形参数分析

2.Chroma19032耐压测试仪:0-5kVAC/DC输出,绝缘强度测试

3.Fluke1587FC绝缘电阻测试仪:0.01MΩ-2GΩ量程,IP防护等级验证

4.Keysight34461A数字万用表:6位分辨率,精密电流/电压测量

5.HIOKIPW3390功率分析仪:0.05%基本精度,谐波失真度检测

6.EMTESTUCS500N6脉冲群发生器:IEC61000-4-4标准抗扰度测试

7.B&K4809振动试验系统:5Hz-2000Hz频率范围,机械可靠性验证

8.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱:温度范围-40℃~150℃,环境适应性测试

9.RIGOLDG4062函数发生器:60MHz双通道输出,信号同步性验证

10.GWInstekGPT-9804安规综合分析仪:集成接地/耐压/泄漏电流测试功能