检测项目
1. 含量测定:采用HPLC-UV法测定黄芩素主成分含量(≥98%)
2. 纯度分析:面积归一化法测定总杂质含量(≤1.5%)
3. 重金属残留:ICP-MS法测定铅(Pb≤10ppm)、镉(Cd≤5ppm)
4. 溶剂残留:GC-FID法检测乙醇(≤0.5%)、乙酸乙酯(≤0.2%)
5. 微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1. 中药饮片及配方颗粒
2. 保健食品原料(片剂/胶囊/口服液)
3. 化妆品原料(精华液/面膜基质)
4. 植物提取物中间体(粗提物/精制物)
5. 医药中间体(合成前体/衍生物)
检测方法
1. HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512
2. ICP-MS法:执行ISO 17294-2:2016水质标准
3. GC-FID法:符合GB/T 30430-2013气相色谱规程
4. 微生物检测:依据GB 4789.2-2016食品安全国家标准
5. 水分测定:采用GB/T 6283-2008卡尔费休法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm)
2. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS:检出限达ppt级
3. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1pg/s
4. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计:波长精度±0.1nm
5. Mettler Toledo XPR分析天平:最小读数0.00001g
6. Millipore Milli-Q IQ7003超纯水系统:电阻率18.2MΩ·cm
7. Agilent 7890B GC-FID系统:支持EPA方法开发
8. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:最大压力15000psi