检测项目

1. 番泻苷A/B含量测定:采用HPLC法测定总含量≥2.5%(干燥品计)

2. 水分含量:干燥失重法测定≤12.0%

3. 总灰分:马弗炉550℃灼烧法≤12.0%

4. 重金属残留:铅≤5.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg

5. 微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测范围

1. 原药材:干燥番泻叶及粉碎品

2. 提取物:番泻苷标准化提取物(5%-60%)

3. 颗粒剂:中药配方颗粒(单味/复方制剂)

4. 保健食品:通便类胶囊/片剂/茶包

5. 代用茶:混合草本茶制品(含番泻叶成分≥5%)

检测方法

1. HPLC法测定活性成分:参照GB/T 22244-2008《保健食品中番泻苷的测定》

2. 重金属检测:GB 5009.268-2016食品中多元素测定

3. 微生物检验:GB 4789系列标准结合USP<61>方法验证

4. 农药残留筛查:GB/T 20769-2008液相色谱-串联质谱法

5. 黄曲霉毒素B1测定:ISO 16050:2017谷物及制品检测规范

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(成分定量分析)

2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(重金属检测)

3. Thermo Scientific TSQ Quantis三重四极杆质谱仪(农残筛查)

4. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪(快速水分分析)

5. Sartorius Microsart® ATMF微生物过滤系统(无菌环境培养)

6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪(溶剂残留分析)

7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(粉末粒径分布)

8. Memmert IN750培养箱(微生物恒温培养)

9. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪(灰分酸不溶物测定)

10. Olympus BX53荧光显微镜(真菌孢子形态鉴别)