检测项目

1. 番泻苷A/B含量测定：采用HPLC法测定总含量≥2.5%（干燥品计）

2. 水分含量：干燥失重法测定≤12.0%

3. 总灰分：马弗炉550℃灼烧法≤12.0%

4. 重金属残留：铅≤5.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg

5. 微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测范围

1. 原药材：干燥番泻叶及粉碎品

2. 提取物：番泻苷标准化提取物（5%-60%）

3. 颗粒剂：中药配方颗粒（单味/复方制剂）

4. 保健食品：通便类胶囊/片剂/茶包

5. 代用茶：混合草本茶制品（含番泻叶成分≥5%）

检测方法

1. HPLC法测定活性成分：参照GB/T 22244-2008《保健食品中番泻苷的测定》

2. 重金属检测：GB 5009.268-2016食品中多元素测定

3. 微生物检验：GB 4789系列标准结合USP<61>方法验证

4. 农药残留筛查：GB/T 20769-2008液相色谱-串联质谱法

5. 黄曲霉毒素B1测定：ISO 16050:2017谷物及制品检测规范

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（成分定量分析）

2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪（重金属检测）

3. Thermo Scientific TSQ Quantis三重四极杆质谱仪（农残筛查）

4. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪（快速水分分析）

5. Sartorius Microsart® ATMF微生物过滤系统（无菌环境培养）

6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪（溶剂残留分析）

7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（粉末粒径分布）

8. Memmert IN750培养箱（微生物恒温培养）

9. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪（灰分酸不溶物测定）

10. Olympus BX53荧光显微镜（真菌孢子形态鉴别）