检测项目

乳糖无水检测是针对乳制品、药品辅料等样品中乳糖无水化合物含量的定量分析项目。该检测旨在确保产品符合食品安全标准（如GB 5413.5）、药典规定（USP-NF/EP/ChP）及营养标签标识的准确性。主要检测参数包括：

乳糖无水纯度（≥98.0%）

水分残留量（≤6.0%）

灰分含量（≤0.3%）

微生物限度（需氧菌总数≤1000 CFU/g）

检测需区分α-乳糖与β-乳糖的异构体比例，并通过差示扫描量热法验证晶型稳定性。典型检测周期为3-5个工作日，检出限可达0.01% (w/w)。

检测范围

特殊样品需进行前处理：高脂样品需经正己烷脱脂（10mL/g样品），含蛋白质样品采用酶解法去除干扰（0.5%胰蛋白酶，37℃水解2h）。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）

使用氨基柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-水(75:25)，流速1.0mL/min，RID检测器。保留时间约8.2分钟，线性范围0.1-20mg/mL（R²>0.999）

酶法分析

β-半乳糖苷酶催化水解后，通过GOD-POD反应系统测定葡萄糖生成量，波长500nm处比色，检测限0.05mg/g

旋光法

依据乳糖比旋度[α]D²⁰=+55.0°，配置10%水溶液，在589nm波长下测定旋光度，需温度补偿(±0.1℃)

方法验证要求：重复性RSD≤2%、中间精密度RSD≤3%、加标回收率97%-103%

检测仪器

Waters Alliance e2695 HPLC系统

配备2414示差检测器，Empower 3色谱工作站，温控精度±0.1℃

PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计

波长范围190-1100nm，带宽1nm，配备Peltier温控比色皿架

Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪

库仑法水分测定，分辨率0.1μg H₂O，支持阳极电解液专利技术

Anton Paar MCP 500旋光仪

测量范围±89°Arc，精度±0.002°，内置帕尔贴温度控制模块

所有仪器均需通过ISO/IEC 17025校准，并定期进行期间核查（如HPLC柱效测试：理论塔板数≥5000）

　　以上是与乳糖无水检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。