造口袋检测

检测项目

1.密封性测试：压力保持≥20kPa持续30分钟无泄漏

2.剥离强度：粘胶层与基材剥离力≥1.5N/cm

3.抗渗性：模拟液渗透量≤0.1mL/24h

4.拉伸强度：主体材料断裂强力≥25N

5.耐温性能：-20℃至60℃循环后无开裂

6.微生物屏障：细菌过滤效率≥99%

7.pH值稳定性：接触液pH变化≤0.5

检测范围

1.PE/PU高分子薄膜基材

2.水胶体/硅胶粘合层

3.碳粉过滤装置组件

4.一次性闭合锁扣系统

5.防逆流阀体结构件

6.可冲洗降解型造口袋

7.含银离子抗菌涂层材料

检测方法

1.ASTMF88-15密封强度测试法

2.ISO12418-2:2021造口袋渗漏评估规程

3.GB/T4851-2014压敏胶带剥离强度测定

4.EN13795-1:2019医用材料液体阻隔试验

5.YY/T0681.1-2018无菌医疗器械包装试验

6.ISO10993-5:2009体外细胞毒性评价

7.GB15979-2002一次性卫生用品微生物标准

检测设备

1.Instron5969万能材料试验机：拉伸/剥离强度量化分析

2.MOCONOX-TRAN2/22透气性测试仪：气体渗透率测定

3.TEXTESTFX3300液压爆破仪：密封完整性验证

4.ThermoScientificHeratherm烘箱：高低温循环老化试验

5.SartoriusCP225D电子天平：微量液体渗透称重

6.BinderKBF恒温恒湿箱：环境适应性测试

7.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪：生物相容性分析

8.HitachiTM4000扫描电镜：微观结构表征

9.ATLASCi4000氙灯老化箱：光老化耐久试验

10.BIOMICV3微生物鉴定系统：抗菌性能评估

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"造口袋检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。