检测项目

1.染色体断裂率：定量分析中期细胞中染色体断片比例（正常参考值≤3%）

2.微核发生率：统计含微核的嗜多染红细胞比例（阴性对照≤0.3‰）

3.裂隙率测定：记录染色体单体裂隙数量（阈值≤5%）

4.多倍体分析：检测非整倍体/多倍体细胞占比（正常样本≤1.5%）

5.SCE频率：测量姐妹染色单体交换次数（基线值≤8次/细胞）

检测范围

1.工业化学品：包括有机溶剂、重金属化合物等

2.医药原料药及中间体

3.食品接触材料迁移物

4.农药残留及代谢产物

5.环境污染物（PM2.5组分、水体污染物）

检测方法

1.OECD473：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

2.ISO21427-1：体外微核试验技术规范

3.GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

4.GB15193.6-2014食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

5.ASTMF1877-2016医疗器械遗传毒性评价标准

检测设备

1.OlympusBX53荧光显微镜（染色体形态学观察）

2.ThermoScientificCytation5细胞成像系统（自动微核计数）

3.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪（DNA含量分析）

4.LeicaDMi8倒置相差显微镜（活细胞动态监测）

5.EppendorfMastercyclerX50PCR仪（SCE标本制备）

6.MiltenyiBiotecMACSQuant10细胞分选仪（特定周期细胞分离）

7.NikonEclipseTi2全自动显微成像平台（高通量筛查）

8.AgilentBioTekSynergyH1酶标仪（细胞活力测定）

9.SysmexXN-350血液分析仪（外周血样本预处理）

10.ZeissAxioScan.Z1全玻片扫描系统（数字化病理分析）