检测项目
1.有效成分含量:黄芩苷≥9.0%、汉黄芩苷≥2.5%、总黄酮≥12.0%
2.水分测定:≤8.0%(烘干法)
3.灰分控制:总灰分≤6.5%、酸不溶性灰分≤1.5%
4.重金属限量:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2mg/kg
5.农药残留:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1mg/kg)
检测范围
1.中药材原料:干燥根及根茎
2.中药饮片:酒黄芩、炒黄芩等炮制品
3.中成药制剂:双黄连口服液、清开灵注射液
4.保健食品:含黄芩提取物的胶囊/片剂
5.植物提取物:黄芩素粗提物及精制物
检测方法
1.HPLC法(中国药典2020版通则0512):黄芩苷定量分析
2.GC-MS法(GB23200.113-2018):有机氯农药残留检测
3.ICP-MS法(GB5009.268-2016):重金属多元素同时测定
4.UV-Vis分光光度法(ISO14502-1:2005):总黄酮含量测定
5.微生物限度检查(GB4789.15-2016):需氧菌总数≤10⁴CFU/g
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:配备自动进样器ASX-560
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
4.MettlerToledoXPR205DR精密天平:量程220g/精度0.01mg
5.MemmertUF260烘箱:温度范围RT+10~300℃/波动度0.5℃
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis:波长范围190~1100nm/带宽1nm
7.SartoriusMA35水分测定仪:卤素加热/分辨率0.001g
8.BiobaseBBS-V600生物安全柜:符合NSF49标准/HEPA过滤效率99.99%
9.ThermoScientificHeratherm灰化炉:最高温度1200℃/程序升温控制
10.MilliporeMilli-QIQ7000纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm@25℃