睫毛增长液成分

检测项目

活性成分定量分析：

• 比马前列素含量：浓度范围0.01%-0.03%（参照USP-NF通则）
• 肽类活性物：分子量测定（1500-3000Da），纯度≥95%
• 维生素衍生物：生物利用度评估（透皮吸收率≥80%）

杂质谱控制：

• 相关物质检测：杂质A/B限量≤0.1%（ICHQ3B标准）
• 溶剂残留：乙醇、丙二醇含量（≤100ppm）
• 降解产物：热加速试验生成物（40°C/75%RH下≤0.5%）

微生物安全性：

• 总菌落计数：需氧菌≤100CFU/g（参照ISO17516）
• 致病菌检测：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌（不得检出）
• 真菌限量：霉菌酵母菌≤10CFU/g

重金属残留：

• 铅镉汞砷：总量≤10ppm（GB7916-2021）
• 铬镍含量：迁移量≤5ppm

理化参数测试：

• pH值测定：范围6.0-7.5（±0.2偏差）
• 渗透压：摩尔浓度250-350mOsm/kg
• 粘度测试：流变特性（剪切速率1-100s⁻¹）

稳定性评估：

• 加速老化：40°C/75%RH三个月活性保留率≥90%
• 光照稳定性：紫外照射下成分降解≤5%
• 冻融循环：-20°C至25°C三次无相分离

刺激性筛查：

• 皮肤致敏性：斑贴试验阴性（参照OECD429）
• 眼粘膜刺激：Draize评分≤1.0（ISO10993-10）

防腐效能验证：

• 挑战测试：绿脓杆菌抑制率≥99.9%（USP51方法）
• 防腐剂残留：苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯（浓度合规）

包装兼容性：

• 材料迁移：塑化剂DEHP≤0.1ppm
• 密封完整性：泄漏测试压力≥0.5MPa

生物功能性测试：

• 细胞增殖率：体外毛囊模型增长指数≥120%
• 透皮效率：Franz扩散池渗透量≥10μg/cm²/h

检测范围

1.水基睫毛增长液：乳化体系为主，重点检测pH稳定性、微生物控制及活性成分溶解均匀性

2.油基睫毛增长液：含植物油基质，侧重粘度变化、氧化稳定性及重金属迁移风险

3.凝胶型睫毛增长液：高聚合物配方，核心检测流变特性、防腐剂扩散能力及眼刺激性

4.喷雾型睫毛增长液：气雾剂形式，着重雾滴粒径分布（10-50μm）、喷射均匀性及残留溶剂

5.药物活性成分产品：含比马前列素等处方级物质，严格执行杂质谱分析、透皮效率及临床安全性验证

6.天然提取物配方：植物源成分如芦荟、人参，重点检测农药残留、过敏原及生物活性一致性

7.无防腐剂睫毛增长液：无菌包装体系，强化微生物挑战测试、包装密封性及货架期稳定性

8.敏感性皮肤专用产品：低刺激配方，侧重pH缓冲能力、致敏物筛查及细胞毒性评估

9.多肽增强型增长液：合成肽为主，核查分子量精准度、降解产物及功能性增殖率

10.进口特殊制剂：跨境产品，依据原产地标准差异，全面验证重金属、微生物及标签合规性

检测方法

国际标准：

• ISO24444:2019化妆品防晒剂测试方法（适用于透皮效率评估）
• ISO17516:2014化妆品微生物学检测通则
• OECD429:2020皮肤致敏性本地淋巴结试验
• USP-NF<51>防腐效能测试
• ASTME252-06紫外光照稳定性试验

国家标准：

• GB7916-2021化妆品安全技术规范（重金属、微生物限量）
• GB/T5009.74-2021食品添加剂迁移量测定（用于包装兼容性）
• GB/T29665-2013化妆品流变性能测试方法
• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价眼刺激试验
• GB/T30648.4-2022化妆品稳定性加速试验通则

方法差异说明：国际标准如ISO17516采用更高灵敏度培养基，而GB7916-2021要求更严格致病菌检测限；透皮效率测试中，ISO24444与GB差异在于扩散池尺寸标准。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.01ppm，流速精度±0.1%）

2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoFisherISQ7000（质量范围10-1000m/z，分辨率2ppm）

3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长精度±0.1nm，光谱范围190-1100nm）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（重金属检测限0.001ppm，石墨炉温度3000°C）

5.微生物培养箱：MemmertINC108（温度控制±0.5°C，湿度范围20-95%）

6.pH计及渗透压仪：MettlerToledoS220（精度±0.01pH，渗透压测量范围0-2000mOsm/kg）

7.流变仪：TAInstrumentsDHR-2（剪切速率0.01-1000s⁻¹，扭矩分辨率0.1nNm）

8.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10°C至100°C，湿度控制±2%）

9.眼刺激测试系统：Draize改良装置（评分标准0-4级，兔角膜模型）

10.包装泄漏测试仪：PTIVeriPac455（真空度0-100kPa，检测灵敏度0.5ccm）

11.电子天平：SartoriusQuintix124-1S（分辨率0.1mg，最大量程120g）

12.显微镜及细胞培养系统：OlympusIX73倒置显微镜（放大倍数40-400x），CO2培养箱（温度37±0.5°C）

13.振动测试台：LabworksET-126（频率范围5-3000Hz，振幅±5mm）

14.温度-湿度循环设备：EspecSH-641（温变速率±5°C/min，湿度循环能力）

15.Franz扩散池系统：LoganInstrumentsFDC-6T（扩散面积1.77cm²，采样间隔

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"睫毛增长液成分"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。