检测项目

1. 穿刺力峰值测试：测量刺穿标准硅胶膜所需最大力值（0.1-5.0N）

2. 针尖角度测定：评估尖端锥角精度（12°-30°±1°）

3. 曲率半径分析：采用显微成像法测量尖端圆弧半径（≤50μm）

4. 表面粗糙度检测：Ra值控制在0.2-0.8μm范围内

5. 抗弯强度试验：施加轴向载荷至15N保持30秒无塑性变形

检测范围

1. 医用穿刺器械：皮下注射针头（21G-30G）、留置针导管

2. 工业探针：PCB测试探针、微电子加工用钨钢探针

3. 美容微针：滚轮微针（0.25-3.0mm）、纳米晶片

4. 实验室器具：微量移液器吸头（10-1000μL）、色谱进样针

5. 纺织机械配件：缝纫机针（DB×1型）、刺绣专用针

检测方法

ASTM F2980-21《皮下注射针头穿刺性能标准试验方法》规定硅胶膜穿刺速度10mm/min

ISO 7864:2016《一次性使用无菌皮下注射针》要求三点弯曲试验跨距12mm

GB/T 1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%圆锥接头》规定泄漏压力≤50kPa

YY/T 0906-2021《医用针管刚性试验机》明确挠度测量精度应达±0.01mm

ISO 11070:2014《血管内导管一次性使用无菌套管针》规范尖端几何尺寸公差带

检测设备

1. Instron 5943万能材料试验机：配备10N载荷传感器，穿刺速度精度±1%

2. Keyence IM-8000测量显微镜：500倍光学放大，3D形貌重建功能

3. Mitutoyo SJ-410表面粗糙度仪：触针半径2μm，Z轴分辨率0.01μm

4. Zwick Roell BZ2.5/TS1S刚性测试仪：符合YY/T 0906标准要求

5. Olympus DSX1000数码显微镜：具备自动边缘识别功能

6. Mecmesin MultiTest 2.5-i测力计：内置ASTM F2980标准测试程序

7. ZeGage Plus三维轮廓仪：非接触式测量曲率半径

8. Creaform HandySCAN 3D激光扫描仪：实现针尖三维建模

9. Labthink MFY-01密封性测试仪：用于圆锥接头泄漏试验

10. Tinius Olsen ST120扭矩测试仪：评估针座连接强度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与针尖锋利度试验相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。