检测项目
1. 含量测定:采用HPLC法测定C6H14O6含量(≥98.0%)
2. 水分测定:卡尔费休法控制水分(≤0.5%)
3. 炽灼残渣:马弗炉800℃灼烧后残渣量(≤0.1%)
4. 重金属检测:原子吸收光谱法测定铅/镉/砷/汞(≤10ppm)
5. 微生物限度:需氧菌总数(≤1000cfu/g)、霉菌酵母菌(≤100cfu/g)
检测范围
1. 医药制剂:注射液/口服液冻干粉针辅料
2. 食品添加剂:无糖糖果/乳制品/烘焙食品
3. 化妆品原料:保湿类护肤产品基质
4. 化工原料:聚酯树脂生产中间体
5. 生物制品:细胞培养基渗透压调节剂
检测方法
1. HPLC法:USP-NF 34〈231〉/EP 10.0 2.2.29/ChP2020 通则0512
2. 卡尔费休滴定法:GB 5009.3-2016食品安全标准
3. ICP-MS法:ASTM D1976-20重金属检测规范
4. 微生物培养法:ISO 21528-1:2017微生物检验规程
5. 旋光度测定法:GB/T 613-2007化学试剂通用方法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(含量/有关物质分析)
2. Metrohm 917 Coulometer卡尔费休水分仪(微量水分测定)
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(痕量元素分析)
4. Mettler Toledo TGA/DSC3+热重分析仪(热稳定性测试)
5. Sartorius MA37水分快速测定仪(快速水分筛查)
6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计(吸光度检测)
7. Thermo Scientific Heratherm烘箱(炽灼残渣预处理)
8. Binder BD56恒温培养箱(微生物限度培养)
9. Anton Paar MCP550全自动旋光仪(光学活性测定)
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(粉末粒径分析)