检测项目
1. 定量测定范围：0.1-20 μg/mL FEU（纤维蛋白原当量单位）
2. 功能灵敏度：≤0.05 μg/mL FEU
3. 批内精密度：CV≤5%
4. 线性相关系数：r²≥0.990
5. 抗干扰能力：血红蛋白≤5 g/L、胆红素≤684 μmol/L、脂血≤2000 FTU
检测范围
1. 血浆样本：枸橼酸钠抗凝新鲜血浆（1:9体积比）
2. 特殊处理样本：溶血/脂血/黄疸样本的校正测定
3. 疾病筛查：深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)、弥散性血管内凝血(DIC)
4. 治疗监测：溶栓治疗/抗凝治疗的疗效评估
5. 术前筛查：外科手术患者的血栓风险分层
检测方法
1. 免疫比浊法：ISO 17593:2023《体外诊断系统-凝血参数测量要求》
2. ELISA法：GB/T 37866-2019《生物样本预处理方法规范》
3. 化学发光法：ASTM F2387-21《凝血测试系统性能验证标准》
4. 乳胶增强免疫法：WS/T 359-2011《血浆D-二聚体定量检测》
5. POCT快速检测法：GB/T 29790-2020《即时检验质量和能力要求》
检测设备
1. STA-R Max全自动凝血分析仪（STAGO）：采用机械-光学双通道检测原理，通量200测试/小时
2. ACL TOP 750 LAS（Werfen）：配备HemosIL试剂系统，支持多波长同步分析
3. CS-2500凝血分析系统（Sysmex）：具备凝固法/发色底物法/免疫比浊法三合一模块
4. Cobas t 711全自动凝血仪（Roche）：集成pre-dilution功能，样本用量仅50μL
5. CA-660凝血分析仪（Sysmex）：配置双磁珠法检测技术，消除光学干扰误差
6. BCS XP System（Siemens Healthineers）：支持多参数同步检测，内置智能质控模块
7. ACL Elite Pro（Werfen）：配备液体稳定试剂系统，校准周期达28天
8. Destiny Plus血栓弹力图仪（Tcoag）：实现全血样本的动态凝血过程监测
9. HumaClot Duo Plus（Human）：专为中小型实验室设计的紧凑型凝血分析平台
10. i-STAT手持式凝血分析仪（Abbott）：满足床旁即时检测需求，20分钟出结果