洁净度检测

检测项目

1. 微粒浓度：检测≥0.5μm/5.0μm颗粒数（单位：颗粒/m³），依据ISO 14644-1分级标准

2. 微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/m³（GB/T 16293），真菌≤10 CFU/cm²（ISO 18593）

3. 表面有机物残留：总碳含量≤50 μg/cm²（ASTM E2310），离子污染≤1.56 μg/cm²（IPC-TM-650）

4. 悬浮粒子沉降量：≤0.1 mg/(m²·h)（GB/T 25915.3）

5. 化学污染物：VOCs总量≤200 μg/m³（ISO 16000-6），特定重金属Pb/Cd≤0.1 μg/dm²（IEC 62321）

检测范围

1. 医疗器械：植入物表面洁净度/灭菌包装残留物

2. 半导体材料：晶圆表面金属离子/光刻胶残留

3. 药品包装：西林瓶内壁微粒/胶塞可萃取物

4. 光学器件：镜片涂层洁净度/真空镀膜杂质

5. 食品级容器：塑化剂迁移量/微生物污染指数

检测方法

1. 激光粒子计数法：ISO 14644-1/GB/T 25915.1空气洁净度分级

2. ATP生物荧光法：ISO 18369-3接触镜护理液微生物检测

3. GC-MS联用技术：USP<665>药包材可提取物分析

4. FTIR光谱分析：ASTM E1252高分子材料表面污染物鉴定

5. SEM-EDS联用：JIS K 3850-1滤膜表面元素分析

检测设备

1. Lighthouse SOLAIR 3100粒子计数器：0.3-25μm粒径通道实时监测

2. Merck Millipore Microsart® ATP微生物快速检测系统

3. Agilent 7890B GC-MS系统：ppb级挥发性有机物定量分析

4. Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR光谱仪：高分子污染物指纹图谱库比对

5. Hitachi SU5000场发射电镜：5nm分辨率表面形貌观测

6. Metrohm 930离子色谱仪：μg/L级阴阳离子定量

7. Pall Flex薄膜采样器：ISO 8573压缩空气污染物采集

8. Beckman Coulter CytoFLEX SRT流式细胞仪：微生物活性快速筛查

9. Sartorius CPA225D电子天平：μg级称重法颗粒物测定

10. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：ppt级金属元素痕量分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"洁净度检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。