检测项目

1. 纯度测定：采用HPLC法（≥99.5%），流动相为乙腈-水（60:40），流速1.0mL/min

2. 残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇（≤0.1%）、丙酮（≤0.05%）及甲苯（≤0.02%）

3. 重金属含量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤3ppm）

4. 异构体比例：GC-MS法分析顺式/反式异构体比例（顺式≤0.3%）

5. 水分含量：卡尔费休滴定法（≤0.2%），电解电流200mA

检测范围

1. 医药原料药：抗肿瘤药物合成中间体及成品原料

2. 化工中间体：染料合成用甲异靛粗品及精制品

3. 环境样本：工业废水中甲异靛残留物（检出限0.01μg/L）

4. 食品接触材料：塑料包装中迁移量测定（限量0.05mg/kg）

5. 染料产品：纺织品着色剂中甲异靛有效成分分析

检测方法

1. ASTM D5291-16：有机化合物中碳氢氮元素分析标准方法

2. ISO 17294-2:2016：电感耦合等离子体质谱法测定无机元素

3. GB/T 6283-2008：化工产品水分测定通用方法

4. GB/T 9722-2006：气相色谱法通则

5. USP <621>色谱法：药物纯度分析方法验证规范

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度与杂质分析

2. Thermo Fisher TRACE 1310 GC-FID：配置TG-5MS色谱柱（30m×0.25mm），残留溶剂测定

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：四级杆碰撞池技术，重金属痕量分析

4. Metrohm 899 Coulometer：库仑法卡尔费休水分仪（测量范围1ppm-100%）

5. Shimadzu GCMS-QP2020 NX：EI离子源（70eV），异构体分离与鉴定

6. Mettler Toledo XPR6U微天平：最小称量值0.001mg（符合USP41标准）

7. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：紫外-可见光全波长扫描（200-1000nm）

8. Bruker Avance III HD 400MHz NMR：氢谱与碳谱结构确证

9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：粒径分布测试（0.01-3500μm）

10. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪：非水溶液酸度测定（pH 2-12）