检测项目

1. 流速精度：测量范围0.1-999mL/h，允许偏差±5%（基础流速）或±15%（PCA模式）

2. 压力测试：工作压力范围0-300kPa，爆破压力≥500kPa

3. 药物残留量：单次输注后管路残留≤0.1μg/cm²

4. 电池续航：满电量连续工作≥72小时

5. 报警功能：阻塞报警响应时间≤3秒，电量不足预警阈值≤20%

检测范围

1. 泵体材料：医用级ABS/PC合金材料的生物相容性

2. 输注管路：硅胶/PVC复合管道的拉伸强度(≥15MPa)与抗扭结性

3. 储药囊：高分子聚乙烯的溶出物(USP Class VI)

4. 控制模块：PCB组件的EMC性能(YY0505-2012)

5. 电池系统：锂离子电池的循环寿命(≥500次)与热失控防护

检测方法

1. ISO 7886-2:2020《注射泵流量准确性验证规程》

2. GB 9706.1-2020《医用电气设备安全通用要求》

3. ASTM F3172-15《输液泵压力测试标准指南》

4. ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》

5. YY/T 0669-2008《医用电气设备电磁兼容要求》

检测设备

1. Fluke IDA-4 Plus输液泵分析仪：支持0.01mL/h分辨率流量校准

2. Mecmesin AFG2500N力学测试系统：3000N测力精度用于管路拉伸试验

3. Agilent 7890B气相色谱仪：检出限0.01ppm的溶出物分析

4. EM TEST UCS500N6浪涌发生器：6kV脉冲群抗扰度测试

5. Thermo Fisher A1多通道电化学工作站：电池阻抗谱(EIS)分析

6. Keysight N9020B频谱分析仪：30Hz-26.5GHz辐射发射测试

7. ESPEC PL-3KPH恒温恒湿箱：-40℃~150℃环境适应性试验

8. Olympus DSX1000数码显微镜：500倍放大观察材料表面完整性

9. Zwick Roell BZ2.5/TN1S蠕变试验机：长期压力维持能力验证

10. TSI 9306气溶胶发生器：模拟极端环境下的微粒防护测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与电子止痛泵检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。