奎宁检测

检测项目

1. 奎宁含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（98.0%-102.0%）

2. 残留量分析：LC-MS/MS定量限≤0.01 mg/kg

3. 纯度分析：杂质总量≤2.0%（包括二氢奎宁等衍生物）

4. 溶出度测试：pH 1.2-6.8缓冲液中30分钟溶出度≥80%

5. 有关物质检测：EP/JP标准规定特定杂质限量

6. 水分测定：卡尔费休法控制≤0.5%

7. 重金属检测：铅≤5 ppm、砷≤3 ppm（GB 5009.74）

检测范围

1. 药品制剂：硫酸奎宁片/注射液、复方抗疟疾制剂

2. 食品添加剂：苦味饮料（如汤力水）、功能性食品

3. 化妆品原料：护发产品中的pH调节剂

4. 生物样本：血浆/尿液中的药物代谢监测

5. 环境样本：制药废水中的奎宁残留物

6. 原料药：USP/EP级奎宁硫酸盐/盐酸盐

检测方法

1. HPLC法：GB/T 20748-2023《动物源性食品中生物碱的测定》

2. LC-MS/MS法：ISO 17025:2017《实验室质量控制规范》

3. UV分光光度法：JP XVII通则第2部第49条

4. GC-FID法：ASTM E2945-14《药物溶出度标准试验方法》

5. ICP-MS法：GB/T 35825-2018《化妆品中禁用物质砷的测定》

6. 滴定分析法：EP10.0 Monograph 01/2008:0076

7. TLC鉴别法：WHO Technical Report Series No.1033

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分含量测定

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI/CI双源配置，残留物痕量分析

3. Waters Xevo TQ-S micro LC-MS/MS：MRM模式定量限达pg级

4. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μg H₂O

5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：重金属多元素同步检测

6. Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长精度±0.1nm

7. Sotax AT7 Smart溶出仪：符合USPⅠ-Ⅳ法要求

8. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：读数精度0.01mg

9. CAMAG HPTLC系统：带WinCATS软件的全自动薄层色谱平台

10. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪：支持非水滴定法

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"奎宁检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。