检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（定量限0.05μg/mL）

2. 残留溶剂：GC-FID法检测甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）

3. 重金属总量：ICP-OES法测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）

4. 异构体比例：UPLC-MS/MS法分析α/β异构体比值（误差±0.5%）

5. 水分含量：卡尔费休库仑法测定（≤0.2% w/w）

检测范围

1. 植物提取物原料（如金鸡纳树皮提取物）

2. 药用胶囊剂/片剂成品

3. 食品添加剂（功能饮料强化剂）

4. 医药中间体（半合成衍生物前体）

5. 化妆品活性成分（抗衰老类膏霜）

检测方法

国际标准：

- ISO 20783-3:2017 高效液相色谱法测定植物提取物中三萜酸

- ASTM E2941-21 天然产物中残留溶剂的顶空气相色谱法

国内标准：

- GB/T 38163-2019 药用辅料中喹诺酸类物质测定

- GB 5009.28-2016 食品添加剂中特定有机酸的测定

- YY/T 1871-2023 医用原料药杂质谱分析指南

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC（配备DAD检测器）：用于主成分定量及杂质分析

2. Thermo Scientific iCAP 7400 ICP-OES：重金属元素痕量检测

3. Shimadzu GC-2030+HS-20顶空进样系统：挥发性有机物分析

4. Waters ACQUITY UPLC H-Class/Xevo TQ-S：异构体分离与结构确证

5. Metrohm 851 Titrando库仑法水分仪：精确测定微量水分

6. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：紫外光谱定性分析

7. Bruker Avance III HD 600MHz NMR：分子结构核磁验证

8. Mettler Toledo XPR6U超微量天平（0.1μg精度）：精密称量

9. Sartorius CPA225D电子天平（0.01mg精度）：常规称量

10. Memmert UF260恒温恒湿箱：样品前处理环境控制