检测项目
1. 纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%，RSD≤0.5%
2. 水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.2%（w/w）
3. 残留溶剂：GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm
4. 重金属含量：ICP-OES法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5. 熔点测定：毛细管法测定标准熔点范围205-208℃
6. 灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法测定残渣≤0.1%
7. 氯化物限度：硝酸银比浊法测定Cl⁻≤0.01%
检测范围
1. 原料药级丙戊酰脲：符合USP/EP药典标准的合成原料
2. 医药中间体：用于抗癫痫药物合成的反应中间体
3. 制剂产品：片剂/胶囊/注射剂中的有效成分定量
4. 化工原料：高分子材料改性用添加剂
5. 科研样品：实验室合成的小试/中试批次样品
6. 进口原料：海关检验的跨境化学品
检测方法
1. GB/T 601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
2. ISO 17034:2016《标准物质生产者能力要求》
3. ASTM E928-19《差示扫描量热法测定熔点的标准试验方法》
4. GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
5. USP <467>《残留溶剂测定通则》
6. GB/T 9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》
7. ISO 11885:2007《水质-电感耦合等离子体发射光谱法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于纯度及杂质分析
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μg H₂O
3. PerkinElmer Clarus 690气相色谱质谱联用仪：EI源配NIST数据库
4. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪：温度精度±0.1℃
5. Thermo iCAP PRO XPS电感耦合等离子体发射光谱仪：轴向观测模式
6. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm
7. Sartorius CPA225D电子分析天平：精度0.01mg
8. BUCHI B-545熔点仪：数字摄像头自动判读熔点
9. Memmert UF260马弗炉：最高温度1100℃恒温控制
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm