检测项目

1. 纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，保留时间偏差≤0.3min

2. 熔点测定：标准品熔程范围258-262℃（毛细管法）

3. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）

4. 重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）

5. 溶剂残留：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm（GC-FID法）

检测范围

1. 中药原料药及饮片（黄芩、夏枯草等含千层纸素A药材）

2. 植物提取物制剂（标准化提取物含量30-95%）

3. 医药中间体（合成工艺中间产物）

4. 功能性食品添加剂（固体饮料、胶囊剂型）

5. 化妆品原料（抗炎类护肤成分）

检测方法

1. 含量测定：GB/T 30435-2013《黄芩提取物》HPLC法

2. 结构确证：ISO 21358-2020核磁共振波谱法（1H-NMR,13C-NMR）

3. 杂质分析：USP42-NF37 S2章有关物质检查法

4. 微生物限度：GB/T 15979-2022非无菌产品微生物限度检查

5. 元素分析：ASTM E3061-17电感耦合等离子体质谱法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（配备DAD检测器）

2. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪

3. Shimadzu GC-2030气相色谱仪（FID/NPD双检测器）

4. Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪

5. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪

6. Thermo Scientific Q Exactive质谱联用系统

7. Sartorius CPA225D电子分析天平（0.01mg精度）

8. Memmert IN750恒温干燥箱（RT-300℃可调）

9. Millipore Milli-Q超纯水系统（18.2MΩ·cm）

10. Biotek Synergy H1全波长酶标仪