检测项目

1. 纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,保留时间偏差≤0.3min

2. 熔点测定:标准品熔程范围258-262℃(毛细管法)

3. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)

4. 重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)

5. 溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(GC-FID法)

检测范围

1. 中药原料药及饮片(黄芩、夏枯草等含千层纸素A药材)

2. 植物提取物制剂(标准化提取物含量30-95%)

3. 医药中间体(合成工艺中间产物)

4. 功能性食品添加剂(固体饮料、胶囊剂型)

5. 化妆品原料(抗炎类护肤成分)

检测方法

1. 含量测定:GB/T 30435-2013《黄芩提取物》HPLC法

2. 结构确证:ISO 21358-2020核磁共振波谱法(1H-NMR,13C-NMR)

3. 杂质分析:USP42-NF37 S2章有关物质检查法

4. 微生物限度:GB/T 15979-2022非无菌产品微生物限度检查

5. 元素分析:ASTM E3061-17电感耦合等离子体质谱法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(配备DAD检测器)

2. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪

3. Shimadzu GC-2030气相色谱仪(FID/NPD双检测器)

4. Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪

5. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪

6. Thermo Scientific Q Exactive质谱联用系统

7. Sartorius CPA225D电子分析天平(0.01mg精度)

8. Memmert IN750恒温干燥箱(RT-300℃可调)

9. Millipore Milli-Q超纯水系统(18.2MΩ·cm)

10. Biotek Synergy H1全波长酶标仪