检测项目
1. 重金属残留:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)等元素含量(检出限0.01-1ppm)
2. 有机溶剂残留:甲醇、乙腈、四氢呋喃等(定量限0.1-50ppm)
3. 无机盐含量:氯化物(Cl⁻)、硫酸盐(SO₄²⁻)等(精度±0.5%)
4. 残留催化剂:钯(Pd)、铂(Pt)、铑(Rh)等贵金属(分析范围0.1-1000ppb)
5. 微生物限度:需氧菌总数(CFU/g)、霉菌酵母菌(定量限10CFU/g)
检测范围
1. 药品原料药及中间体(API)
2. 高分子聚合物材料(PE/PP/PC等)
3. 食品级添加剂与包装材料
4. 电子元件封装材料
5. 金属合金材料(铝合金/钛合金/不锈钢)
检测方法
1. ICP-MS法:ASTM E1479-16测定金属杂质
2. GC-FID/GC-MS法:ISO 16000-6:2021分析VOCs
3. HPLC-UV法:GB/T 22980-2008测定有机残留
4. 离子色谱法:GB/T 31195-2014检测阴离子含量
5. 微生物培养法:USP <61>非无菌产品微生物检查
检测设备
1. Agilent 7900 ICP-MS:痕量元素分析(质量数范围2-260amu)
2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:挥发性有机物定性定量
3. Waters ACQUITY UPLC H-Class:超高效液相色谱分离系统
4. Metrohm 930 Compact IC Flex:阴/阳离子同步分析系统
5. Mettler Toledo XP26微量天平:称量精度0.001mg
6. Memmert HPP750恒温恒湿箱:微生物培养环境控制
7. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis:紫外可见分光光度计
8. Sartorius Cubis II半微量天平:十万分之一精度称量
9. Malvern Mastersizer 3000:粒径分布分析系统
10. Binder KB115培养箱:温度均匀性±0.5℃