荜茇宁检测

荜茇宁(Piperlongumine)是一种天然生物碱类化合物,其检测涉及成分分析、纯度测定及安全性评估。本文围绕荜茇宁的理化性质、残留溶剂、重金属等核心指标展开说明,涵盖药品、食品添加剂及天然提取物等应用场景的检测要求。检测方法严格遵循ISO17025、GB/T27404等国际及国家标准体系。

原创阅读 162025-04-27工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1. 荜茇宁含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围98.5%-101.5%)

2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水(限度≤0.5%)

3. 重金属残留:铅(≤10ppm)、镉(≤0.5ppm)、砷(≤3ppm)

4. 有机溶剂残留:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)

5. 微生物限度:需氧菌总数(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100 CFU/g)

检测范围

1. 原料药级荜茇宁单体化合物

2. 含荜茇宁的中药复方制剂(丸剂/片剂/胶囊)

3. 食品添加剂中的抗氧化剂成分

4. 植物提取物中间体(胡椒科植物来源)

5. 化妆品抗衰功能原料

检测方法

1. HPLC法:GB/T 15337-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》

2. GC法:ASTM D7796-17《挥发性有机物测定标准》

3. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

4. 微生物检验:GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 菌落总数测定》

5. 干燥失重法:GB/T 606-2021《化学试剂水分测定通用方法》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(成分定量分析)

2. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪(溶剂残留检测)

3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪(重金属分析)

4. Mettler Toledo V30卡尔费休水分测定仪(微量水分测定)

5. Sartorius Microbiological Monitoring System微生物培养系统(菌落计数)

6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计(纯度验证)

7. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪(酸碱度测定)

8. Binder FD115冷冻干燥机(样品前处理)

9. Labconco Purifier Logic+生物安全柜(无菌操作)

10. Eppendorf Centrifuge 5430R高速冷冻离心机(样品分离)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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