检测项目
1. 荜茇宁含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(范围98.5%-101.5%)
2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水(限度≤0.5%)
3. 重金属残留:铅(≤10ppm)、镉(≤0.5ppm)、砷(≤3ppm)
4. 有机溶剂残留:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5. 微生物限度:需氧菌总数(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100 CFU/g)
检测范围
1. 原料药级荜茇宁单体化合物
2. 含荜茇宁的中药复方制剂(丸剂/片剂/胶囊)
3. 食品添加剂中的抗氧化剂成分
4. 植物提取物中间体(胡椒科植物来源)
5. 化妆品抗衰功能原料
检测方法
1. HPLC法:GB/T 15337-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》
2. GC法:ASTM D7796-17《挥发性有机物测定标准》
3. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4. 微生物检验:GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 菌落总数测定》
5. 干燥失重法:GB/T 606-2021《化学试剂水分测定通用方法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(成分定量分析)
2. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪(溶剂残留检测)
3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪(重金属分析)
4. Mettler Toledo V30卡尔费休水分测定仪(微量水分测定)
5. Sartorius Microbiological Monitoring System微生物培养系统(菌落计数)
6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计(纯度验证)
7. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪(酸碱度测定)
8. Binder FD115冷冻干燥机(样品前处理)
9. Labconco Purifier Logic+生物安全柜(无菌操作)
10. Eppendorf Centrifuge 5430R高速冷冻离心机(样品分离)