检测项目
1. 纯度测定:HPLC法测定主成分纯度≥98.0%,杂质总量≤2.0%
2. 含量分析:紫外分光光度法测定京尼平甙含量(0.1%-99.9%)
3. 残留溶剂:GC-MS检测甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
4. 重金属检测:ICP-MS测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm
5. 微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1. 中药材原料:栀子果实及其提取物
2. 保健食品:含京尼平甙的胶囊剂、片剂及口服液
3. 化妆品原料:美白类产品中的天然活性成分
4. 医药中间体:用于合成抗炎药物的原料药
5. 植物提取物:标准化栀子苷提取物(规格10%-98%)
检测方法
1. HPLC法:GB/T 30435-2013《栀子中京尼平甙的测定》
2. UV-Vis法:ASTM E2945-14《植物提取物中环烯醚萜苷测定》
3. GC-MS法:ISO 11023:1999《植物产品溶剂残留分析》
4. ICP-MS法:GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》
5. 微生物检验:GB/T 7918.1-2021《化妆品微生物标准检验方法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(二极管阵列检测器)
2. Thermo Fisher ISQ 7000单四极杆气质联用仪(EI/CI源)
3. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-900nm)
4. PerkinElmer NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪(四级杆碰撞池)
5. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平(精度0.01mg)
6. Sartorius Incubator SHP-250生化培养箱(温度范围0-60℃)
7. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统(2.1μm色谱柱)
8. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统(电阻率18.2MΩ·cm)