检测项目
1. 纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥98.0%），杂质总量≤2.0%
2. 重金属残留：铅（Pb≤5ppm）、镉（Cd≤0.5ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）
3. 溶剂残留：甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）
4. 微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5. 稳定性测试：加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%）6个月含量变化率≤5%
检测范围
1. 原料药：合成或天然提取的粉末状阿亚黄素原料
2. 片剂/胶囊剂：固体制剂中有效成分含量及溶出度
3. 注射剂：无菌水针剂中可见异物及细菌内毒素
4. 食品添加剂：保健食品中黄酮类物质总量测定
5. 化妆品原料：乳霜基质中活性成分稳定性评估
检测方法
1. HPLC法：GB/T 30433-2013《药品杂质分析指导原则》
2. ICP-MS法：ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3. GC-FID法：ASTM D7796-17《挥发性有机物测定标准》
4. 微生物培养法：GB 4789.2-2022《食品微生物学检验》
5. 加速稳定性试验：ICH Q1A(R2)《新原料药稳定性试验指南》
检测设备
1. 高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II）：化合物分离与定量分析
2. 电感耦合等离子体质谱仪（PerkinElmer NexION 2000）：痕量金属元素检测
3. 气相色谱质谱联用仪（Thermo Scientific ISQ 7000）：挥发性有机物分析
4. 紫外可见分光光度计（Shimadzu UV-2600i）：特征波长吸光度测定
5. 激光粒度分析仪（Malvern Mastersizer 3000）：原料粒径分布测试
6. 恒温恒湿试验箱（Binder KBF720）：长期稳定性加速试验
7. 全自动微生物限度仪（Merck Milliflex Quantum）：快速微生物检测
8. 超高效液相色谱仪（Waters ACQUITY UPLC H-Class）：高灵敏度成分分析
9. 热重分析仪（TA Instruments TGA550）：水分及挥发物测定
10. 激光尘埃粒子计数器（Lighthouse Solair 3100）：洁净环境监测