检测项目

密封完整性测试：采用0.2-0.5MPa压力梯度检测微渗漏，符合ASTM F2338标准

顶破强度测试：测量柱体破裂临界值（≥80N），参照ISO 11607-2规范

热封强度测定：检测15-25N/15mm剥离力范围，依据GB/T 8808方法

水蒸气透过率(WVTR)：控制≤0.5g/m²·24h，执行ASTM E96标准

材料厚度偏差：精度±1μm，满足YBB00182003要求

检测范围

PVC/PVdC复合硬片：用于固体制剂高阻隔包装

冷冲压成型铝：适用于需避光保存的胶囊制剂

聚酰胺/铝箔复合膜：满足液体制剂的无菌包装需求

COC共聚物泡罩：用于生物制剂低温储存场景

可降解PLA材料：符合环保要求的药品包装方案

检测方法

真空衰减法：依据ASTM F2338-09检测微孔缺陷

高压放电测试：执行ISO 17410标准检测针孔缺陷

红外光谱分析：通过ASTM E1252验证材料成分一致性

动态疲劳测试：按USP<671>进行温湿度循环试验

迁移物检测：采用GC-MS法符合EU 10/2011法规

检测设备

LSS-T10密封测试仪：0-600kPa可调，配备高精度压力传感器

Instron 5944万能试验机：50kN载荷，0.5级测力精度

MOCON Aquatran水汽透过仪：检测限0.005g/m²·day

Keyence VHX-7000数码显微镜：5000倍放大缺陷分析

TA Q2000差示扫描量热仪：±0.1℃温控精度

技术优势

CNAS认可实验室（注册号：详情请咨询工程师），检测报告国际互认

配备ISO/IEC 17025:2017认证的质量管理体系

拥有10台套专属药包材检测设备，年校准周期≤12个月

检测团队含5名高级工程师，平均行业经验12年以上

参与制定YBB标准3项，具备方法开发能力

　　以上是与泡罩柱测试相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。