检测项目

影像性能检测：

• 分辨率：≥10lp/mm（参照ISO9236-1）
• 密度范围：0.2-3.0OD（偏差≤0.05）
• 对比度：≥2.0（灰阶范围0-255）

• 厚度：0.15±0.01mm（均匀性≤±0.005mm）
• 撕裂强度：≥8N（参照ASTMD882）
• 抗弯曲性：循环≥100次无裂纹

• 银离子释放：≤0.1ppm（参照ISO10993-5）
• pH值：6.5-7.5（溶液浸泡后）
• 重金属残留：铅≤0.01ppm，镉≤0.005ppm

• 密封强度：≥15N/15mm（参照ASTMF88）
• 透湿性：≤0.5g/m²/day（湿度90%）
• 抗穿刺性：≥5J（冲击测试）

• 微生物限度：≤10CFU/g（参照ISO11737-1）
• 内毒素：≤0.25EU/ml（参照USP<85>）
• 生物负载：≤100CFU/片

• 响应时间：≤5秒（曝光后）
• 感光度：ISO速度400±50
• 暗衰减：密度下降≤0.05OD/小时

• 加速老化：UV照射100小时无变色（参照ISO4892-2）
• 温湿度循环：-20°C至50°C，20-80%RH，10周期无失效
• 图像稳定性：存储6个月密度变化≤0.1OD

• 温度范围：-20°C至50°C操作正常
• 湿度耐受：30-90%RH无结露
• 抗震性：5G振动测试无损伤

• 生物相容性：细胞毒性≤1级（参照ISO10993-5）
• 放射性安全：泄漏剂量≤0.1mSv/h
• 可燃性：JianCe94V-0等级

• 长度/宽度公差：±0.5mm（参照ISO286-2）
• 边缘平直度：偏差≤0.05mm
• 孔位对齐：中心偏差≤0.1mm

检测范围

1.银盐X光胶片：用于传统牙科放射，检测重点在乳剂层均匀性、分辨率≥10lp/mm和密度范围0.2-3.0OD。

2.数字成像板：用于CR系统，检测重点在磷光体响应时间≤5秒、像素一致性和线性度偏差≤2%

3.干式激光胶片：用于干式打印机，检测重点在热敏层活性、图像稳定性存储6个月密度变化≤0.1OD和无热损伤

4.湿式处理胶片：用于自动冲洗机，检测重点在化学抗性、pH值6.5-7.5和干燥时间≤30秒

5.一次性口腔内胶片：直接用于口腔，检测重点在无菌性≤10CFU、生物相容性细胞毒性≤1级和边缘安全性

6.全景X光胶片：用于全景摄影，检测重点在尺寸精度±0.5mm、边缘清晰度偏差≤0.05mm和几何失真≤1%

7.头影测量胶片：用于正畸分析，检测重点在比例准确性、线性测量误差≤0.1mm和对比度≥2.0

8.牙科CT专用胶片：用于锥束CT，检测重点在灰阶范围0-255、噪声水平≤5%和辐射泄漏≤0.1mSv/h

9.儿童专用胶片：较小尺寸，检测重点在安全边缘设计、低剂量响应和可燃性JianCe94V-0

10.环保型胶片：无铅乳剂，检测重点在重金属残留铅≤0.01ppm、可降解性和环境适应性-20°C至50°C

检测方法

国际标准：

• ISO9236-1:2021摄影密度测量方法
• ISO148-1:2022冲击试验方法
• ISO10993-5:2018医疗器械生物相容性测试
• ISO4892-2:2013塑料实验室光源暴露方法
• ASTMD882-18薄塑料片拉伸性能标准
• ASTMF88/F88M-15柔性阻隔材料密封强度测试

• GB/T18958-2013医用X光胶片测试方法
• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验
• GB/T20000-2015图像质量评价方法
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
• GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验
• GB/T4857.3-2008包装运输包装件基本试验

检测设备

1.密度计：ModelD500（测量范围0-4.0OD，精度±0.01）

2.分辨率测试仪：ModelR300（可测1-30lp/mm，光源强度1000lux）

3.厚度规：ModelT100（精度±0.001mm，量程0-1mm）

4.拉力测试机：ModelL200（载荷范围0.1-100N，精度±0.5%）

5.光谱仪：ModelS400（波长范围200-800nm，分辨率0.1nm）

6.环境测试箱：ModelE150（温度范围-40°C至100°C，湿度20-98%RH）

7.无菌测试仪：ModelST50（微生物检测限10CFU，培养温度37°C）

8.图像分析系统：SoftwareIAPro（像素分析精度0.01mm，兼容DICOM）

9.X光发生器：ModelXG100（电压40-70kV，电流0.5-5mA）

10.化学分析仪：ModelCA200（离子色谱检测限0.001ppm）

11.硬度计：ModelH50（维氏硬度测试，载荷10-50kgf）

12.加速老化箱：ModelAA100（UV波长340nm，辐照度0.7W/m²）

13.尺寸测量仪：ModelDM300（精度±0.01mm，激光扫描）

14.噪声测试仪：ModelNT400（信噪比检测范围0-60dB）

15.生物相容性测试系统：ModelBTS500（细胞培养，毒性分级1-5级

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与一次性齿科胶片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。