检测项目
1. 血液中氯丙嗪浓度测定:定量范围0.05-5.0 μg/mL
2. 尿液代谢物7-羟基氯丙嗪检测:检出限0.02 μg/mL
3. 肝脏组织残留分析:生物样本处理量≥0.5g
4. 胃内容物原药鉴定:定性检测灵敏度1 ng/g
5. 血浆蛋白结合率测定:结合率范围95-98%
检测范围
1. 人体全血/血清/血浆样本
2. 尿液及胃液生物检材
3. 药物制剂原料及成品片剂
4. 尸体解剖肝/肾组织样本
5. 呕吐物及洗胃液残留物
检测方法
1. GB/T 20763-2006 动物源性食品中吩噻嗪类药物残留测定
2. ISO 17025:2017 实验室质控体系规范
3. ASTM E3066-16 毒物分析用液相色谱-质谱联用标准指南
4. GB/T 22248-2008 制药原料杂质分析通则
5. CLSI EP17-A2 临床实验室检测限建立指南
检测设备
1. Agilent 1290 Infinity II HPLC:色谱分离系统,配备DAD检测器
2. Thermo Scientific TSQ Altis Triple Quadrupole MS:高灵敏度质谱分析仪
3. Waters ACQUITY UPLC H-Class:超高效液相色谱系统
4. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:气相色谱-质谱联用仪
5. PerkinElmer Clarus 690 GC:气相色谱火焰离子化检测器
6. Eppendorf Centrifuge 5430R:低温高速离心机(最大转速30,000rpm)
7. Milestone ETHOS UP微波消解仪:生物样本前处理系统
8. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪:96孔板快速筛查分析
9. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:0.01mg精度称量系统
10. Labconco CentriVap真空浓缩仪:低温样品浓缩装置