检测项目

1. 总糖含量测定（苯酚-硫酸法：波长490nm）

2. 蔗糖特异性检测（HPLC法：C18色谱柱；流动相乙腈-水=75:25）

3. 还原糖总量（DNS比色法：540nm吸光度）

4. 单糖组分分析（离子色谱法：CarboPac PA20柱；NaOH梯度洗脱）

5. 辅料干扰测试（差示扫描量热法：升温速率10℃/min）

检测范围

1. 原料药材提取物（连翘、玄参等水提浓缩液）

2. 制剂成型辅料（麦芽糊精、微晶纤维素等）

3. 混合中间体（制粒前总混物料）

4. 成品颗粒剂（铝塑复合膜包装样品）

5. 包装材料浸出物（模拟溶出液迁移测试）

检测方法

1. GB 5009.8-2016《食品中果糖、葡萄糖、蔗糖的测定》

2. ISO 10504:1998《淀粉水解产物中葡萄糖当量测定》

3. ASTM E1754-17《生物质中总糖含量的标准测试方法》

4. GB/T 20885-2007《葡萄糖浆干物质测定》

5. ChP2020四部通则〈高效液相色谱法〉

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC（DAD检测器；柱温箱精度±0.3℃）

2. Thermo ICS-5000+离子色谱仪（电化学脉冲安培检测器）

3. Shimadzu UV-2600i分光光度计（波长精度±0.3nm）

4. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪（温度分辨率0.01℃）

5. Sartorius MA35水分分析仪（卤素灯加热；精度0.001g）

6. PerkinElmer Lambda 365紫外可见分光光度计（双光束系统）

7. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪（极化电流测量模块）

8. Bruker Tensor II傅里叶红外光谱仪（DLATGS检测器）

9. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统（四元溶剂管理系统）

10. Eppendorf BioSpectrometer basic核酸蛋白分析仪（微量比色皿适配器）