1. 丹参酮IIA含量测定:HPLC法检测范围0.5-1.2mg/g
2. 葛根素定量分析:UV-Vis法控制≥2.0mg/g
3. 水分残留量:卡尔费休法限定≤8.0%
4. 总灰分测定:马弗炉550℃灼烧法要求≤6.0%
5. 重金属限量:原子吸收光谱法控制铅≤5ppm、镉≤0.3ppm
1. 中药材原料:丹参、葛根等基源鉴定与农残筛查
2. 中间产品:制粒后半成品粒度分布(80-120目通过率≥95%)
3. 成品制剂:铝塑复合膜包装颗粒的密封完整性测试
4. 药用辅料:糊精的粘度(4%溶液≥3.5mPa·s)与pH值(5.0-7.0)
5. 微生物指标:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
1. HPLC法:ChP2020通则0512测定丹参酮IIA
2. UV-Vis分光光度法:GB/T 22250-2008葛根素定量
3. 卡尔费休库仑法:GB 5009.3-2016水分测定
4. 原子吸收光谱法:GB 5009.12-2017重金属检测
5. 微生物限度检查:ChP2020通则1105薄膜过滤法
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长270nm
2. Mettler Toledo XPR206DR水分测定仪:分辨率0.1μg
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:石墨炉法测痕量金属
4. Sartorius Microbiological Monitoring System:集菌培养一体化系统
5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:波长精度±0.3nm
6. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
7. Brookfield DV2T粘度计:锥板测量系统±1%精度
8. Memmert IN750培养箱:温度均匀性±0.5℃
9. Thermo Scientific Heratherm马弗炉:最高温度1200℃
10. Sartorius CPA225D分析天平:可读性0.01mg
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与翁沥通颗粒检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。