检测项目
1. 丹参酮IIA含量测定：HPLC法检测范围0.5-1.2mg/g
2. 葛根素定量分析：UV-Vis法控制≥2.0mg/g
3. 水分残留量：卡尔费休法限定≤8.0%
4. 总灰分测定：马弗炉550℃灼烧法要求≤6.0%
5. 重金属限量：原子吸收光谱法控制铅≤5ppm、镉≤0.3ppm
检测范围
1. 中药材原料：丹参、葛根等基源鉴定与农残筛查
2. 中间产品：制粒后半成品粒度分布(80-120目通过率≥95%)
3. 成品制剂：铝塑复合膜包装颗粒的密封完整性测试
4. 药用辅料：糊精的粘度(4%溶液≥3.5mPa·s)与pH值(5.0-7.0)
5. 微生物指标：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测方法
1. HPLC法：ChP2020通则0512测定丹参酮IIA
2. UV-Vis分光光度法：GB/T 22250-2008葛根素定量
3. 卡尔费休库仑法：GB 5009.3-2016水分测定
4. 原子吸收光谱法：GB 5009.12-2017重金属检测
5. 微生物限度检查：ChP2020通则1105薄膜过滤法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长270nm
2. Mettler Toledo XPR206DR水分测定仪：分辨率0.1μg
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测痕量金属
4. Sartorius Microbiological Monitoring System：集菌培养一体化系统
5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：波长精度±0.3nm
6. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7. Brookfield DV2T粘度计：锥板测量系统±1%精度
8. Memmert IN750培养箱：温度均匀性±0.5℃
9. Thermo Scientific Heratherm马弗炉：最高温度1200℃
10. Sartorius CPA225D分析天平：可读性0.01mg