检测项目

1. 水分测定：采用干燥失重法（LOD），控制范围≤9.0%（GB 5009.3-2016）

2. 总灰分检测：马弗炉550℃恒重法，限量≤8.0%（ChP 2020通则2302）

3. 重金属检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB 5009.74-2014）

4. 栀子苷含量：HPLC法测定≥1.8mg/g（ChP 2020栀子金花丸项下）

5. 微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g（GB 15979-2002）

检测范围

1. 原料药材：栀子、黄连、黄芩等饮片质量验证

2. 中间体：提取浓缩液固形物含量及pH值监控

3. 成品制剂：丸剂重量差异（±10%）及溶散时限（≤60min）

4. 包装材料：复合膜袋密封性（GB/T 15171-1994）及溶剂残留量

5. 辅料检验：蜂蜜炼蜜含水量（≤21%）及淀粉糊化度

检测方法

1. HPLC法：ChP 2020四部通则0512（栀子苷定量分析）

2. ICP-MS法：GB/T 35876-2018（重金属多元素同步测定）

3. GC-FID法：ISO 16000-6:2011（有机溶剂残留检测）

4. UV-Vis法：GB/T 6043-2009（总黄酮含量测定）

5. 微生物培养法：GB 4789.2-2016（需氧菌总数计数）

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱

2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析

3. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪：0.001g精度快速水分分析

4. Thermo Scientific Heratherm烘箱：精密鼓风干燥箱（室温至300℃）

5. Sartorius CPA225D电子天平：0.01mg级精密称量系统

6. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

7. Memmert INCO108细胞培养箱：微生物限度检查专用设备

8. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：pH值及酸价测定

9. Labconco Purifier Logic+生物安全柜：微生物实验A2型防护系统

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析