检测项目

1. 硫酸钡含量测定：采用灼烧失重法测定主成分含量，《中国药典》规定不得低于97.0%

2. 重金属限量检测：铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤0.1ppm（GB/T 14233.1-2022）

3. 颗粒度分布：D50控制在1.2-3.5μm范围（ISO 18451:2017）

4. 悬浮稳定性：静置24小时沉降率≤5%（ASTM E2490-09）

5. pH值测试：水溶液pH范围5.0-9.0（USP <771>）

检测范围

1. 干混悬造影剂原料

2. 预混型硫酸钡胶浆制剂

3. 胃肠造影用复方制剂

4. X光显影导管涂层材料

5. 介入治疗定位标记物

检测方法

1. X射线衍射法（XRD）：依据GB/T 23413-2009进行晶型结构分析

2. 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：按ISO 17294-2:2016测定重金属元素

3. 激光散射法：执行GB/T 19077-2016颗粒尺寸分布测试

4. 热重分析法（TGA）：参照ASTM E1131-20测定灼烧残留物

5. Zeta电位测定：依据ISO 13099-2:2012评估悬浮稳定性

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与医用硫酸钡检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。