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柴胡饮检测

  • 原创官网
  • 2025-05-06 10:58:20
  • 关键字:柴胡饮测试标准,柴胡饮测试范围,柴胡饮测试机构
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柴胡饮检测概述:柴胡饮作为传统中药制剂,其质量安全需通过科学检测手段保障。本文依据《中国药典》及国际标准体系,重点阐述柴胡饮的活性成分含量、重金属残留、微生物限度等核心检测指标,涵盖原料至成品的全流程质量控制要点,为药品生产企业及检验机构提供技术参考。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1. 柴胡皂苷含量测定:采用HPLC法检测柴胡皂苷a+d总量≥0.30%(以干燥品计)

2. 重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg

3. 微生物限度检查:需氧菌总数≤10³CFU/g,霉菌酵母菌≤10²CFU/g

4. 农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)

5. 黄曲霉毒素检测:B1≤5μg/kg,总量(B1+B2+G1+G2)≤10μg/kg

检测范围

1. 原药材:北柴胡(Bupleurum chinense DC.)及南柴胡(Bupleurum scorzonerifolium Willd.)

2. 中间品:柴胡提取物(含浓缩液、浸膏等中间产物)

3. 成品制剂:颗粒剂、口服液、片剂等不同剂型

4. 包装材料:直接接触药品的复合膜袋(PET/AL/PE结构)

5. 辅料成分:羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素等药用辅料

检测方法

1. HPLC法(中国药典2020版通则0512):柴胡皂苷定量分析

2. ICP-MS法(GB/T 35876-2018):重金属多元素同时测定

3. 微生物限度检查法(USP<61>):薄膜过滤法培养计数

4. GC-MS/MS法(ISO 13859:2014):农药多残留筛查

5. ELISA法(GB 5009.22-2016):黄曲霉毒素快速筛查

6. 红外光谱法(GB/T 6040-2019):辅料一致性验证

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长203nm

2. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级

3. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪:MRM模式定量分析

4. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩ·cm

5. Mettler Toledo XPR205DR精密天平:最小读数0.01mg

6. Memmert HPP750恒温恒湿培养箱:温度精度±0.1℃

7. Sartorius MCS微生物限度检测系统:自动膜过滤装置

8. Shimadzu IRAffinity-1S傅里叶红外光谱仪:分辨率0.5cm⁻¹

9. BioTek Synergy H1酶标仪:四光栅系统波长范围200-999nm

10. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱:压力上限15000psi

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与柴胡饮检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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