检测项目

1. 粒径分布:D10/D50/D90粒径值、多分散指数(PDI)≤0.3

2. 稳定性:离心加速试验(3000rpm/30min)、热循环试验(-20℃~40℃/3周期)

3. 黏度特性:25℃下旋转黏度(10-1000mPa·s)、触变指数≥1.2

4. pH值范围:5.5-7.5(25±1℃)

5. 包封率测定:荧光标记法≥85%、HPLC法≥90%

检测范围

1. 疫苗佐剂:流感疫苗载体、HPV疫苗复合体系

2. 化妆品乳液:防晒霜基质、精华液缓释体系

3. 兽用佐剂:口蹄疫疫苗复合乳剂

4. 药用乳剂:脂溶性药物递送系统

5. 工业乳化剂:高分子材料复合乳化体系

检测方法

1. ASTM D8091-17:动态光散射法测定乳液粒径分布

2. ISO/TR 23173:2021:纳米乳剂离心稳定性测试规程

3. GB/T 19077-2016:粒度分析激光衍射法通则

4. GB/T 15337-2008:紫外分光光度法测定包封率

5. ISO 21358:2020:旋转流变仪测定黏弹性参数

检测设备

1. Malvern Zetasizer Nano ZS:动态光散射粒径/Zeta电位分析仪

2. Brookfield DV2T Rheometer:锥板式旋转流变仪

3. Thermo Scientific Heraeus Multifuge X3R:高速冷冻离心机

4. Mettler Toledo FE28-Standard:精密pH测定仪

5. Agilent 1260 Infinity II HPLC:高效液相色谱系统

6. LUMiSizer® 651:加速稳定性分析仪

7. Shimadzu UV-2600i:紫外可见分光光度计

8. Anton Paar MCR 302:模块化智能流变仪

9. Beckman Coulter DelsaMax Pro:多角度Zeta电位分析系统

10. Sympatec HELOS/BR:激光衍射粒度分析仪