检测项目
1. 粒径分布:D10/D50/D90粒径值、多分散指数(PDI)≤0.3
2. 稳定性:离心加速试验(3000rpm/30min)、热循环试验(-20℃~40℃/3周期)
3. 黏度特性:25℃下旋转黏度(10-1000mPa·s)、触变指数≥1.2
4. pH值范围:5.5-7.5(25±1℃)
5. 包封率测定:荧光标记法≥85%、HPLC法≥90%
检测范围
1. 疫苗佐剂:流感疫苗载体、HPV疫苗复合体系
2. 化妆品乳液:防晒霜基质、精华液缓释体系
3. 兽用佐剂:口蹄疫疫苗复合乳剂
4. 药用乳剂:脂溶性药物递送系统
5. 工业乳化剂:高分子材料复合乳化体系
检测方法
1. ASTM D8091-17:动态光散射法测定乳液粒径分布
2. ISO/TR 23173:2021:纳米乳剂离心稳定性测试规程
3. GB/T 19077-2016:粒度分析激光衍射法通则
4. GB/T 15337-2008:紫外分光光度法测定包封率
5. ISO 21358:2020:旋转流变仪测定黏弹性参数
检测设备
1. Malvern Zetasizer Nano ZS:动态光散射粒径/Zeta电位分析仪
2. Brookfield DV2T Rheometer:锥板式旋转流变仪
3. Thermo Scientific Heraeus Multifuge X3R:高速冷冻离心机
4. Mettler Toledo FE28-Standard:精密pH测定仪
5. Agilent 1260 Infinity II HPLC:高效液相色谱系统
6. LUMiSizer® 651:加速稳定性分析仪
7. Shimadzu UV-2600i:紫外可见分光光度计
8. Anton Paar MCR 302:模块化智能流变仪
9. Beckman Coulter DelsaMax Pro:多角度Zeta电位分析系统
10. Sympatec HELOS/BR:激光衍射粒度分析仪