检测项目

1. 组织病理学检查：切缘距离（≥2mm）、肿瘤最大径（精确至0.1mm）、核分裂计数（/10HPF）

2. 免疫组化检测：ER（阳性率≥1%）、PR（阳性率≥1%）、HER-2（0-3+评分）

3. 分子生物学检测：Ki-67增殖指数（≤30%为低表达）、BRCA1/2基因突变分析

4. 术中冰冻切片诊断：组织脱水时间（≤15min）、切片厚度（4-5μm）

5. 微生物培养：需氧菌/厌氧菌培养（37℃±1℃，48h）、真菌培养（28℃±1℃，72h）

检测范围

1. 乳腺切除组织标本（新鲜/福尔马林固定）

2. 区域淋巴结样本（前哨/腋窝淋巴结）

3. 术中冰冻切片样本（OCT包埋组织块）

4. 细胞学涂片（细针穿刺样本）

5. 分子诊断样本（FFPE组织/新鲜冻存组织）

检测方法

1. ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

2. GB/T 22576-2021《医学实验室质量和能力的要求》

3. ASCO/CAP HER-2检测指南(2018版)

4. ASTM E3226-20《术中影像学评估标准》

5. GB/T 37837-2019《分子体外诊断试剂盒性能评价》

检测设备

1. Leica DM3000 LED显微镜：配备LAS X图像分析系统，支持40-1000倍连续变倍

2. Thermo Fisher QuantStudio 5实时荧光定量PCR仪：支持96孔板快速扩增

3. Sakura Tissue-Tek Xpress全自动脱水机：12小时完成组织处理

4. Roche BenchMark ULTRA免疫组化仪：可同时处理30张切片

5. Bio-Rad Gel Doc XR+凝胶成像系统：支持ChemiDoc化学发光成像

6. Eppendorf Centrifuge 5430R冷冻离心机：最大转速15,000rpm

7. Hamilton Microlab STARlet液体工作站：移液精度±1%

8. Agilent 2100生物分析仪：DNA/RNA完整性指数(DIN/RIN)测定

9. Milestone Histos 5微波快速处理仪：30min完成组织固定

10. Nikon Eclipse Ni-U正置荧光显微镜：配置DS-Fi3高清摄像头