检测项目

1. 黄芪甲苷含量：采用HPLC法测定≥0.40%（干燥品）

2. 重金属总量：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg

3. 农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg

4. 微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10²CFU/g

5. 灰分测定：总灰分≤6.0%、酸不溶性灰分≤2.0%

检测范围

1. 原药材：三年生蒙古黄芪干燥根

2. 饮片制品：斜切片（厚度2-4mm）、段状（长度10-15mm）

3. 提取物：黄芪多糖（含量≥70%）、黄芪甲苷提取物（纯度≥98%）

4. 配方颗粒：水分≤8%、溶化性≤1.0%沉淀

5. 保健食品：胶囊剂（装量差异±10%）、片剂（片重差异±7.5%）

检测方法

1. HPLC法（中国药典2020版通则0512）：配备ELSD检测器，C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

2. ICP-MS法（GB 5009.268-2016）：测定铅镉砷汞等20种元素

3. GC-MS法（GB/T 19648-2019）：筛查有机氯类农药残留

4. 微生物培养法（ISO 4833-1:2013）：需氧菌总数测定

5. 灰分测定法（GB/T 12729.7-2008）：马弗炉550℃恒重法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备四元泵和柱温箱

2. Thermo Scientific iCAP RQ电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级

3. Shimadzu GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪：EI源质量范围m/z 10-1100

4. Mettler Toledo XPR206DR微量天平：精度0.00001g

5. Memmert UF260恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃

6. Sartorius MA35水分测定仪：卤素灯加热105℃快速干燥

7. Thermo Scientific Heratherm烘箱：最高温度300℃±1℃

8. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩ·cm

9. Labconco Purifier Logic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%

10. Nabertherm L3/11马弗炉：最高温度1100℃±10℃