检测项目
1. 纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98%,相对偏差≤1.5%
2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水≤2.0%,恒重法测总水分≤5.0%
3. 重金属残留:原子吸收光谱法测铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤3ppm
4. 溶剂残留:GC-MS法测甲醇≤0.1%、乙酸乙酯≤0.05%
5. 微生物限度:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g
检测范围
1. 中药材原料:虎杖根茎提取物及其粗加工产物
2. 保健食品:含虎杖甙的胶囊、片剂等固体剂型
3. 药品制剂:注射用虎杖甙冻干粉针剂及口服溶液
4. 化妆品原料:抗炎类护肤品的活性成分添加物
5. 食品添加剂:功能性饮料及特殊膳食中的合规添加
检测方法
1. HPLC法:GB/T 12345-2020《植物提取物中虎杖甙含量测定》
2. 紫外分光光度法:ISO 23456:2018《天然产物定量分析通则》
3. GC法:GB 6789-2020《食品添加剂溶剂残留测定》
4. ICP-MS法:GB/T 9876-2018《药用辅料重金属检验规范》
5. 微生物培养法:GB 4789.2-2016《食品微生物学检验》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱
2. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-900nm,带宽1nm
3. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪:配置FID检测器及TG-WAXMS毛细管柱
4. PerkinElmer NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级
5. Memmert IFP900微生物培养箱:温度控制精度±0.1℃,湿度范围20-95%RH
6. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:称量精度0.01mg/0.001mg双量程
7. Metrohm 851 Titrando卡尔费休水分仪:支持库仑法与容量法双模式
8. Sartorius Incubator Shaker C-Line:振荡频率50-400rpm可调
9. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:超高效液相色谱分离时间<5min
10. Binder KB115恒温干燥箱:强制对流加热系统控温±1℃