检测项目

1. 水分含量测定：采用干燥失重法控制水分≤12.0%

2. 枸杞子多糖含量：HPLC法测定≥1.5mg/g

3. 菟丝子黄酮总量：紫外分光光度法测定≥0.40%

4. 崩解时限测试：37℃水中全崩解≤60分钟

5. 微生物限度检查：需氧菌总数≤10³CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g

6. 重金属残留检测：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg

7. 农药多残留筛查：有机氯类22项指标全检

检测范围

1. 原料药材：枸杞子（Lycium barbarum L.）、菟丝子（Cuscuta chinensis Lam.）等五味原料

2. 中间体产品：浸膏相对密度（1.30-1.35,60℃）

3. 成品制剂：水蜜丸粒径（2.5-3.5mm）及重量差异（±8%）

4. 包装材料：复合膜袋密封性（负压≥30kPa）与溶出物试验

5. 辅料蜂蜜：果糖与葡萄糖总量≥60%，蔗糖≤5%

检测方法

1. GB 5009.3-2016 食品中水分的测定

2. 《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法

3. ISO 14502-1:2005植物源性制品黄酮类测定

4. GB/T 35887-2018中药崩解时限检查法

5. GB 4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定

6. GB 5009.268-2016食品中多元素测定

7. SN/T 1114-2014进出口药材中多种有机氯农药残留量测定

检测设备

1. Sartorius CPA225D电子天平（精度0.01mg）

2. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（DAD检测器）

3. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）

4. ZRS-8G智能崩解仪（6杯位独立控温）

5. Thermo iCE 3500原子吸收光谱仪（石墨炉法测重金属）

6. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪（温度分辨率0.1℃）

7. Binder KB115培养箱（温度均匀性±0.5℃）

8. Milliflex Quantum微生物快速检测系统（0.22μm滤膜）

9. Waters Xevo TQ-S三重四极杆液质联用仪（MRM模式）

10.Labconco Purifier Logic+生物安全柜（ISO Class 5级）