检测项目
1.血氧饱和度(SpO2)范围:70%-100%精度2%
2.脉率测量范围:30-250次/分误差3%
3.灌注指数(PI):0.02%-20%动态响应
4.信噪比(SNR):≥30dB@10Hz带宽
5.光源波长精度:660nm2nm/940nm5nm
检测范围
1.脉搏血氧仪探头(透射式/反射式)
2.可穿戴生物传感器贴片
3.新生儿监护仪专用传感器
4.急救转运设备血氧模块
5.医用导管集成式光学组件
检测方法
1.ASTMF2710-08(2020)脉搏血氧仪临床验证规程
2.ISO80601-2-61:2019医用电气设备基本安全要求
3.GB/T19634-2019脉搏式血氧饱和度监测仪通用技术条件
4.ISO9919:2020光学法血氧监测设备性能评价
5.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
检测设备
1.MasimoRadical-7多参数监护仪:配备LNCS传感器实现低灌注环境测量
2.FlukeProSim8生命体征模拟器:支持动态波形生成与误差分析
3.BioTekSynergyH1微孔板读数仪:用于体外光学元件光谱特性测试
4]飞利浦IntelliVueMX750患者监护仪:具备MasimoSET抗运动算法验证功能
5.OceanInsightFlame-S-VIS-NIR光谱仪:350-1000nm波长分辨率0.1nm
6.日置HIOKIMR8880存储记录仪:8通道同步采集光电信号数据
7]LabSphereULTRAlign积分球系统:光源均匀性校准精度1%
8.ThorlabsPM100D光功率计:波长范围200-1100nm功率分辨率10pW