检测项目
1.总黄酮含量测定：采用紫外分光光度法，控制范围≥5.0mg/g
2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.崩解时限：37℃水中崩解时间≤30分钟
5.水分含量：干燥失重法测定值≤9.0%
检测范围
1.山楂原料：包括鲜果干品及提取物中的有机酸含量
2.药用辅料：淀粉、硬脂酸镁的粒度与流动性指标
3.中间产品：压片前颗粒的堆密度与休止角
4.成品片剂：外观完整性、片重差异5%以内
5.包装材料：铝塑泡罩密封性及透湿性测试
检测方法
1.GB/T22244-2008《保健食品中总黄酮的测定》
2.GB5009.12-2017《食品安全国家标准食品中铅的测定》
3.ISO21527-2008《食品和动物饲料的微生物学》
4.GB/T14769-2021《中药制剂崩解时限检查法》
5.ASTME1754-17《水分含量的标准测试方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于黄酮类成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测
3.SartoriusMA35水分测定仪：实时监测样品含水率
4.BinderKB115恒温恒湿箱：微生物培养环境控制
5.ErwekaTBH30崩解仪：模拟人体消化环境测试片剂崩解性能
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅料粒径分布分析
7.MettlerToledoXPR206DR微量天平：片重差异精密称量
8.LabthinkW3/330透湿性测试仪：包装材料阻隔性能评估