略小核衣检测

检测项目

1.粒径分布：测量10-500nm范围内颗粒D50值及PDI指数
2.Zeta电位：分析-50mV至+50mV区间表面电荷特性
3.包封率：测定活性成分负载效率（≥85%合格基准）
4.核壳厚度：通过TEM观测5-200nm壳层结构完整性
5.稳定性：加速试验评估40℃/75%RH条件下30天粒径变化率

检测范围

1.脂质体药物递送系统（如阿霉素脂质体）
2.聚合物纳米粒基因载体（PLGA/PCL基材）
3.无机核壳催化剂（SiO2@TiO2复合材料）
4.疫苗佐剂用铝胶核衣结构
5.功能涂层用有机-无机杂化微球

检测方法

1.ASTME2865-12动态光散射法测定粒径分布
2.ISO13099-2012电泳光散射Zeta电位测试规程
3.GB/T36082-2018纳米材料包封率测定通用方法
4.ISO21363-2020透射电镜法定量分析核壳结构
5.GB/T38096-2019纳米材料加速老化试验指南

检测设备

1.MalvernZetasizerNanoZS：动态光散射与Zeta电位联测系统
2.JEOLJEM-2100F场发射透射电镜：0.14nm分辨率结构表征
3.Agilent1260InfinityIIHPLC：药物包封率定量分析模块
4.BrookhavenBI-200SM广角光散射仪：多角度粒径验证装置
5.TAInstrumentsQ2000DSC：相变温度测定核壳热稳定性
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外定量载药量分析
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计：表面电荷测试配套装置
8.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境舱
9.MalvernMastersizer3000：大粒径范围激光衍射仪
10.HoribaSZ-100纳米颗粒分析仪：多参数联机测试平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"略小核衣检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。