检测项目
1.粒径分布:测量10-500nm范围内颗粒D50值及PDI指数
2.Zeta电位:分析-50mV至+50mV区间表面电荷特性
3.包封率:测定活性成分负载效率(≥85%合格基准)
4.核壳厚度:通过TEM观测5-200nm壳层结构完整性
5.稳定性:加速试验评估40℃/75%RH条件下30天粒径变化率
检测范围
1.脂质体药物递送系统(如阿霉素脂质体)
2.聚合物纳米粒基因载体(PLGA/PCL基材)
3.无机核壳催化剂(SiO2@TiO2复合材料)
4.疫苗佐剂用铝胶核衣结构
5.功能涂层用有机-无机杂化微球
检测方法
1.ASTME2865-12动态光散射法测定粒径分布
2.ISO13099-2012电泳光散射Zeta电位测试规程
3.GB/T36082-2018纳米材料包封率测定通用方法
4.ISO21363-2020透射电镜法定量分析核壳结构
5.GB/T38096-2019纳米材料加速老化试验指南
检测设备
1.MalvernZetasizerNanoZS:动态光散射与Zeta电位联测系统
2.JEOLJEM-2100F场发射透射电镜:0.14nm分辨率结构表征
3.Agilent1260InfinityIIHPLC:药物包封率定量分析模块
4.BrookhavenBI-200SM广角光散射仪:多角度粒径验证装置
5.TAInstrumentsQ2000DSC:相变温度测定核壳热稳定性
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外定量载药量分析
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计:表面电荷测试配套装置
8.BinderKBF720恒温恒湿箱:加速稳定性试验环境舱
9.MalvernMastersizer3000:大粒径范围激光衍射仪
10.HoribaSZ-100纳米颗粒分析仪:多参数联机测试平台