藏茄流浸膏检测

藏茄流浸膏作为药用原料的质量控制需通过系统化检测保障安全性及有效性。核心检测指标包括茄碱含量、微生物限度、重金属残留及溶剂残留量等关键参数。本文依据《中国药典》2020版及ISO国际标准体系,详述实验室常规检测项目方法及设备选型方案。

原创阅读 42025-05-12工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.茄碱含量测定:采用HPLC法检测总生物碱含量(0.5-5.0mg/g)
2.水分含量检测:卡尔费休法测定(≤8.0%)
3.灰分测定:550℃高温灼烧法(≤3.5%)
4.重金属残留:原子吸收法测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.3ppm)、汞(≤0.2ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)

检测范围

1.原料药材:藏茄根茎干燥物(含水率≤12%)
2.半成品浸膏:乙醇提取浓缩液(固含量30-50%)
3.成品制剂:流浸膏终产品(pH5.0-7.0)
4.包装材料:药用聚乙烯瓶(溶出物检测)
5.进口原料:海关检验检疫备案样品

检测方法

1.GB/T5009.149-2023植物提取物中生物碱测定
2.ISO2173:2023食品加工制品水分测定通用方法
3.GB5009.4-2023食品中灰分的测定
4.ASTME1847-22药用材料重金属测试标准指南
5.《中国药典》2020版四部通则1107非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(生物碱定量分析)
2.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪(精度0.1μg)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属检测)
4.MemmertUF260高温马弗炉(灰分灼烧)
5.ThermoScientificHeratherm烘箱(105℃恒温干燥)
6.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度)
7.MerckMillipore微生物限度检测系统
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(pH值测定)
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(快速筛查)
10.BiobaseBBS-V600超净工作台(微生物实验环境控制)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

旗下实验室 · 资质荣誉

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