检测项目
1.鼻阻力测定:静息呼吸压差(10-200Pa)、动态气流阻力(0.3-1.5Pas/cm)
2.鼻腔容积测量:前庭区截面积(0.7-1.2cm)、总容积(15-20cm)
3.温度调节效率:进气升温速率(3-5℃/100ms)、湿度保持率(≥85%RH)
4.微粒过滤性能:PM2.5截留率(95%-99.9%)、细菌过滤效率(BFE≥98%)
5.纤毛运动评估:黏液纤毛传输速率(4-12mm/min)、摆动频率(12-15Hz)
检测范围
1.医用鼻腔支架:硅胶/钛合金材质扩张器
2.鼻腔给药装置:定量喷雾器/雾化器
3.功能性敷料:水凝胶/藻酸盐基鼻用敷料
4.空气调节产品:加湿型口罩/鼻塞过滤器
5.术后修复材料:可降解止血海绵/防粘连膜
检测方法
1.ISO16820:2014鼻腔气流压力梯度测定法
2.ASTMF3407-20医用鼻导管通气效率测试规程
3.GB/T26367-2021鼻腔用医疗器械生物相容性评价
4.ISO9398:2018人工鼻腔模型微粒沉积试验
5.GB/T21551.3-2010抗菌材料鼻腔菌落抑制率测定
检测设备
1.GMInstrumentsNR6型鼻阻力计:双压差传感器系统(量程0-500Pa)
2.RhinotestSRE2000鼻声反射仪:声波频率范围150-4000Hz
3.CIRRUSACQWave气流分析平台:最大流量30L/min精度1%
4.TSI8130A自动滤料测试台:粒径分布0.02-3μm可调
5.FLIRA35热成像系统:热灵敏度≤50mK@30Hz
6.OlympusIX83活细胞工作站:纤毛运动高速摄像(1000fps)
7.BuxcoFinePointe呼吸力学平台:动态压差同步采集系统
8.MalvernSpraytec雾滴分析仪:粒径测量范围0.1-2000μm
9.HCT-300人工气候箱:温控精度0.5℃/湿度2%RH
10.Instron5944生物力学测试机:载荷分辨率0.001N