检测项目

1.紫草素含量测定：采用HPLC法测定紫草素（C16H16O5）含量≥0.8mg/g
2.重金属残留：铅（Pb）≤5mg/kg、镉（Cd）≤0.3mg/kg、汞（Hg）≤0.1mg/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.酸值测定：游离脂肪酸含量≤3.0mgKOH/g
5.过氧化值：油脂氧化产物≤10mmol/kg

检测范围

1.油性基质紫草膏（凡士林/蜂蜡基）
2.乳膏基质紫草制剂（O/W型乳化体系）
3.含药敷料型紫草贴膏（载药量≥15%）
4.儿童专用低敏配方紫草膏（pH5.5-6.5）
5.不同包装规格产品（10g/20g/50g铝管装）

检测方法

1.重金属总量测定：GB/T5009.268-2016食品安全国家标准
2.微生物检验：GB7918.2-1987化妆品微生物标准检验方法
3.紫草素定量分析：中国药典2020版四部通则0512
4.酸值/过氧化值测定：ISO3960:2017动植物油脂测定法
5.稳定性测试：ASTMF1980-21医疗器械加速老化试验标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：紫草素定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素检测
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：酸碱度精密测定
4.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总黄酮含量测定
6.SartoriusMA37水分测定仪：挥发性物质检测（精度0.0001g）
7.BinderKB115培养箱：微生物限度培养（温度精度0.5℃）
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：酸值/过氧化值测定
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：基质粒径分布分析
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：干燥失重测试（控温范围RT-300℃）