琼玉膏中生地黄检测

本文针对琼玉膏中生地黄的质量控制需求,系统阐述其关键检测项目及技术要点。重点涵盖有效成分定量分析、有害物质筛查及理化指标测定等内容,依据《中国药典》及ISO国际标准建立检测框架,为药品生产企业及检验机构提供标准化技术参考。

原创阅读 52025-05-12工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.梓醇含量测定:HPLC法测定含量≥0.5%(干燥品计)
2.毛蕊花糖苷检测:UV-Vis法控制范围0.3-1.2mg/g
3.重金属残留:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB5009.268)
4.农药多残留筛查:有机氯类≤0.01mg/kg(GB/T19648)
5.水分含量:减压干燥法≤12.0%(GB/T14769)

检测范围

1.生地黄原料药材(鲜品/干品)
2.琼玉膏半成品浸膏(相对密度1.25-1.30)
3.成品琼玉膏制剂(煎膏剂型)
4.辅料配伍体系(蜂蜜、茯苓提取物)
5.直接接触包材(玻璃瓶、复合膜袋)

检测方法

1.HPLC法:GB/T22244-2020(梓醇定量分析)
2.GC-MS法:GB23200.113-2018(农药残留筛查)
3.ICP-MS法:GB5009.268-2016(重金属测定)
4.UV-Vis分光光度法:ISO14869-1:2001(总多糖测定)
5.TLC鉴别法:ChP2020四部通则0502(生地黄特征图谱)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(成分定量分析)
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:四级杆质谱仪(痕量元素检测)
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源质谱系统(农残筛查)
4.MettlerToledoXPR205DR天平:精度0.01mg(精密称量)
5.MemmertUF260烘箱:温控精度0.5℃(水分测定)
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis:波长范围190-1100nm(光谱分析)
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统(快速分离)
8.SartoriusMA35水分仪:卤素加热单元(快速水分测定)
9.CAMAGTLCVisualizer2:薄层色谱成像系统(特征图谱分析)
10.EppendorfCentrifuge5920R:最大转速20,000rpm(样品前处理)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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